- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00554749
Quale trattamento funziona per i bambini con mutismo selettivo?
Quale trattamento funziona per i bambini con mutismo selettivo? Uno studio pilota di trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
L'obiettivo principale di questo studio pilota è aumentare le nostre conoscenze sugli interventi per il Mutismo Selettivo (SM), una condizione infantile caratterizzata da una persistente mancanza di parola in situazioni specifiche nonostante la capacità di comprendere e usare il linguaggio. Un sondaggio sul trattamento offerto a questo gruppo in Norvegia 1997-2000 ha mostrato grandi variazioni nell'approccio terapeutico e l'esito complessivo è stato scarso. In corrispondenza con la nozione di SM come variante dell'ansia sociale, diversi studi di casi hanno descritto trattamenti di successo utilizzando tecniche comportamentali (BT) come lo sbiadimento e la modellatura dello stimolo. Inoltre, l'esperienza clinica dell'autore è che la "sfocatura nella comunicazione" (ad es. regolazione del contatto visivo; sedersi accanto invece che davanti al bambino, evitare domande dirette, parlare di argomenti interessanti ma impersonali) rappresenta un'altra fatica importante per far parlare il bambino muto. Tuttavia, ad oggi non ci sono studi randomizzati controllati sul trattamento della SM, e infatti sappiamo poco di ciò che funziona meglio per aiutare questi bambini. Il nostro gruppo di ricerca ha sviluppato un manuale di valutazione e trattamento per bambini con SM.
In questo studio pilota esplorativo, ai bambini con SM di età compresa tra 3 e 5 anni (n=7) verrà somministrato un intervento secondo il manuale di trattamento. L'intervento è condotto a casa e all'asilo oa scuola e comprende tecniche di dissolvenza dello stimolo con sessioni settimanali. I terapisti saranno membri del gruppo di ricerca o terapeuti locali sotto supervisione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0484
- Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi clinica di Mutismo Selettivo (SM)
Criteri di esclusione:
- Bambini con Ritardo Mentale (QI<50)
- Bambini con Disturbo Pervasivo dello Sviluppo (PDD)
- Bambini con SM in trattamento attivo
- Bambini con SM in terapia
- Bambini i cui genitori non parlano norvegese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1 Intervento comportamentale
Intervento comportamentale in tutte e sette le materie Sessioni settimanali a casa e all'asilo utilizzando la comunicazione sfocata e gli interventi di dissolvenza dello stimolo
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Interventi settimanali comprese le tecniche comportamentali (stimulus fading)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul discorso scolastico (SSQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
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SSQ è una misura del rapporto dell'insegnante che valuta la frequenza del comportamento verbale del bambino a scuola.
È un questionario di 9 domande.
Ogni item ha quattro possibili risposte, che vanno da 0 (mai), 1 (raramente), 2 (spesso) e 3 (sempre).
Il punteggio della somma standard viene sommato dalle sei domande (come definito dal suo autore Lindsey Bergman) e quindi diviso per 6 per ottenere un punteggio fattoriale corrispondente compreso tra 0 e 3. (valore peggiore=0 e valore migliore=3)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di bambini che hanno ottenuto i diversi moduli di trattamento (livello di conversazione; dal livello 1 al 6)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 Obiettivi di trattamento predefiniti che riflettono i livelli di espressione da 1 a 6. 1: Parla con il terapeuta (T) in una stanza separata dell'asilo con il genitore (P) presente.
2: parla con T in una stanza separata senza P. 3: parla con un insegnante in una stanza separata con T presente.
4: Parla con altri insegnanti in una stanza separata con T presente.
5: Parla con gli insegnanti in alcuni asili nido senza T presente.
6: Parla con gli insegnanti in tutti i contesti della scuola materna senza T presente.
Ogni bambino riceve un punteggio alla fine del trattamento in base al livello acquisito (peggior valore=1, miglior valore=6)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hanne Kristensen, Ph.D., Centre of child and adolescent mental health, Eastern and Southern Norway
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.2006.2116
- 15968 (Altro identificatore: Reg. Committee for medical & health research ethics, Norway)
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