- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00554749
Vilken behandling fungerar för barn med selektiv mutism?
Vilken behandling fungerar för barn med selektiv mutism? En behandlingspilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål:
Huvudsyftet med denna pilotstudie är att öka vår kunskap om interventioner för Selektiv Mutism (SM), ett barndomstillstånd som kännetecknas av en ihållande brist på tal i specifika situationer trots förmågan att förstå och använda språk. En undersökning av den behandling som denna grupp erbjöd i Norge 1997-2000 visade på stora variationer i terapeutiskt tillvägagångssätt och det totala resultatet var dåligt. I överensstämmelse med föreställningen om SM som en variant av social ångest, har flera fallstudier beskrivit framgångsrika behandlingar med användning av beteendetekniker (BT) som stimulusfading och formning. Dessutom är författarens kliniska erfarenhet att "defokusering i kommunikation" (t.ex. reglering av blickkontakt; att sitta bredvid istället för framför barnet, undvika direkta ifrågasättanden, prata om intressanta men opersonliga ämnen) representerar en annan viktig möda för att få det stumma barnet att börja prata. Men hittills finns det inga randomiserade kontrollerade SM-behandlingsstudier, och vi vet faktiskt lite om vad som fungerar bäst för att hjälpa dessa barn. Vår forskargrupp har tagit fram en bedömnings- och behandlingsmanual för barn med SM.
I denna utforskande pilotstudie kommer remitterade barn med SM i åldern 3-5 år (n=7) att ges en intervention enligt behandlingsmanualen. Interventionen genomförs i hemmet och på dagis eller i skolan och inkluderar stimulusfading-tekniker med veckopass. Terapeuter kommer att vara medlemmar i forskargruppen eller lokal terapeut under handledning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0484
- Centre for Child and Adolescent Mental Health, Eastern and Southern Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med en klinisk diagnos av selektiv mutism (SM)
Exklusions kriterier:
- Barn med psykisk utvecklingsstörning (IQ<50)
- Barn med genomgripande utvecklingsstörning (PDD)
- Barn med SM i aktiv behandling
- Barn med SM på medicin
- Barn vars föräldrar inte är norsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: 1 Beteendeintervention
Beteendeintervention i alla sju ämnen Veckopass i hemmet och förskolan med hjälp av ofokuserad kommunikation och stimulansfading interventioner
|
Veckovisa interventioner inklusive beteendetekniker (stimulusfading)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
School Speech Questionnaire (SSQ)
Tidsram: 6 månader
|
SSQ är en lärarrapporteringsåtgärd som bedömer frekvensen av barnets talbeteende i skolan.
Det är ett frågeformulär med 9 punkter.
Varje objekt har fyra möjliga svar, från 0 (aldrig), 1 (sällan), 2 (ofta) och 3 (alltid).
Standardsummans poäng läggs ihop från de sex frågorna (enligt definitionen av dess författare Lindsey Bergman) och divideras sedan med 6 för att skapa en motsvarande faktorpoäng som sträcker sig från 0-3.(sämsta värde=0 och bästa värde=3)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal barn som fick de olika behandlingsmodulerna (talnivå; nivå 1 till 6)
Tidsram: 6 månader
|
6 fördefinierade behandlingsmål som återspeglar talnivåer från 1 till 6. 1: Talar med terapeuten(T) i ett separat rum på dagis med förälder (P) närvarande.
2: Pratar med T i ett separat rum utan P. 3: Talar med en lärare i ett separat rum med T närvarande.
4: Pratar med andra lärare i ett separat rum med T närvarande.
5: Pratar med lärare i vissa dagismiljöer utan T närvarande.
6: Pratar med lärare i alla miljöer på dagis utan T närvarande.
Varje barn får ett poäng i slutet av behandlingen enligt deras förvärvade nivå (sämsta värde=1, bästa värde =6)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hanne Kristensen, Ph.D., Centre of child and adolescent mental health, Eastern and Southern Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1.2006.2116
- 15968 (Annan identifierare: Reg. Committee for medical & health research ethics, Norway)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Selektiv mutism
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Florida International UniversityAvslutadSelektiv mutismFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutad
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological Association...AvslutadSelektiv mutismFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSelektiv mutismFörenta staterna
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of NorwayAvslutad
-
National Healthcare Group, SingaporeAvslutad
-
Michigan State UniversityAvslutadSocial ångest | Selektiv mutismFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutadSocial fobi | Selektiv mutismKanada
Kliniska prövningar på Insatser i hemmet, på dagis/skolan
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har inte rekryterat ännu
-
Dr. Mohammad Auais, PhDRekryteringHöftfrakturerKanada