- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00582959
Studio di fattibilità di Cone Beam Imaging per la verifica del trattamento radioterapico
5 febbraio 2014 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è testare una nuova tecnologia per ottenere immagini a raggi X dei vostri campi di trattamento quando siete posizionati sulla macchina di trattamento, per determinare se questo nuovo sistema è affidabile e facile da usare come i sistemi convenzionali..
Queste cosiddette immagini del portale vengono normalmente acquisite su base settimanale, prima del trattamento con radiazioni.
Il nuovo sistema di imaging portale da testare è progettato per produrre immagini di migliore qualità rispetto a quelle attualmente ottenibili, ma senza dosi aggiuntive o tempi di trattamento aggiuntivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa proposta è testare la praticabilità clinica di una nuova tecnologia; cone beam imaging, per la verifica dell'accuratezza dell'impostazione del trattamento dei pazienti oncologici sottoposti a radioterapia.
Attualmente, l'accuratezza del trattamento viene verificata tramite l'uso di raggi X di proiezione bidimensionali presi con il raggio di trattamento a megavoltaggio e dispositivi di imaging del portale elettronico (EPID).
Tipicamente si ottengono 2 immagini del portale ortogonale per confermare l'accuratezza del posizionamento del paziente.
Questo metodo di verifica del trattamento, tuttavia, di solito fornisce immagini di scarsa qualità e prive di vere informazioni 3D, rendendo così difficile per il radioterapista confermare definitivamente l'accuratezza del trattamento.
Gli EPID di nuova generazione sono in grado di ottenere immagini di qualità superiore a dosi di imaging significativamente inferiori.
Pertanto, per la stessa dose totale di imaging, gli EPID di nuova generazione consentono l'acquisizione di molte immagini di proiezione anziché solo 2 o 3.
La combinazione di più immagini e immagini di qualità superiore dovrebbe consentire una valutazione più definitiva dell'accuratezza del trattamento.
Proponiamo qui di testare la praticità clinica e l'affidabilità di un nuovo prototipo di sistema di imaging portale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una prova istologica di un tumore maligno adatto alla radioterapia per poter essere ammessi a questo studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: 1
Prototipo di sistema di imaging portale basato su EPID di terza generazione che utilizza l'approccio MV.
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Prototipo di sistema di imaging portale basato su EPID di terza generazione che utilizza l'approccio MV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ottenere più (1-5) 3DCBI sui pazienti durante il corso dei loro trattamenti di radioterapia utilizzando un sistema prototipo di megavoltaggio (MV) e determinare se il sistema di imaging prototipo è affidabile e pratico per l'imaging portale clinico di routine.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per alcuni pazienti, oltre a ottenere scansioni conebeam da 1-5 MV, ottenere scansioni conebeam da 1-2 MV utilizzando un nuovo sistema di imaging conebeam kilovoltaggio
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Confronta la qualità e l'utilità dei sistemi conebeam MT e kV.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
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conclusione dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-037
- NCI CA59017
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