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Studio di fattibilità di Cone Beam Imaging per la verifica del trattamento radioterapico

5 febbraio 2014 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è testare una nuova tecnologia per ottenere immagini a raggi X dei vostri campi di trattamento quando siete posizionati sulla macchina di trattamento, per determinare se questo nuovo sistema è affidabile e facile da usare come i sistemi convenzionali.. Queste cosiddette immagini del portale vengono normalmente acquisite su base settimanale, prima del trattamento con radiazioni. Il nuovo sistema di imaging portale da testare è progettato per produrre immagini di migliore qualità rispetto a quelle attualmente ottenibili, ma senza dosi aggiuntive o tempi di trattamento aggiuntivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa proposta è testare la praticabilità clinica di una nuova tecnologia; cone beam imaging, per la verifica dell'accuratezza dell'impostazione del trattamento dei pazienti oncologici sottoposti a radioterapia. Attualmente, l'accuratezza del trattamento viene verificata tramite l'uso di raggi X di proiezione bidimensionali presi con il raggio di trattamento a megavoltaggio e dispositivi di imaging del portale elettronico (EPID). Tipicamente si ottengono 2 immagini del portale ortogonale per confermare l'accuratezza del posizionamento del paziente. Questo metodo di verifica del trattamento, tuttavia, di solito fornisce immagini di scarsa qualità e prive di vere informazioni 3D, rendendo così difficile per il radioterapista confermare definitivamente l'accuratezza del trattamento. Gli EPID di nuova generazione sono in grado di ottenere immagini di qualità superiore a dosi di imaging significativamente inferiori. Pertanto, per la stessa dose totale di imaging, gli EPID di nuova generazione consentono l'acquisizione di molte immagini di proiezione anziché solo 2 o 3. La combinazione di più immagini e immagini di qualità superiore dovrebbe consentire una valutazione più definitiva dell'accuratezza del trattamento. Proponiamo qui di testare la praticità clinica e l'affidabilità di un nuovo prototipo di sistema di imaging portale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una prova istologica di un tumore maligno adatto alla radioterapia per poter essere ammessi a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Prototipo di sistema di imaging portale basato su EPID di terza generazione che utilizza l'approccio MV.
Prototipo di sistema di imaging portale basato su EPID di terza generazione che utilizza l'approccio MV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ottenere più (1-5) 3DCBI sui pazienti durante il corso dei loro trattamenti di radioterapia utilizzando un sistema prototipo di megavoltaggio (MV) e determinare se il sistema di imaging prototipo è affidabile e pratico per l'imaging portale clinico di routine.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per alcuni pazienti, oltre a ottenere scansioni conebeam da 1-5 MV, ottenere scansioni conebeam da 1-2 MV utilizzando un nuovo sistema di imaging conebeam kilovoltaggio
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio
Confronta la qualità e l'utilità dei sistemi conebeam MT e kV.
Lasso di tempo: conclusione dello studio
conclusione dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-037
  • NCI CA59017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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