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Estudo de viabilidade de imagem de feixe cônico para verificação de tratamento de radioterapia

5 de fevereiro de 2014 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é testar uma nova tecnologia para obter imagens de raios-x de seus campos de tratamento quando você está posicionado na máquina de tratamento, para determinar se este novo sistema é tão confiável e fácil de usar quanto os sistemas convencionais. Essas chamadas imagens de portal são normalmente tiradas semanalmente, antes do tratamento com radiação. O novo sistema de imagem portal a ser testado foi projetado para produzir imagens de melhor qualidade do que as atualmente possíveis, mas sem dose adicional ou tempo de tratamento adicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta proposta é testar a praticidade clínica de uma nova tecnologia; imagem de feixe cônico, para verificação da precisão do tratamento de pacientes com câncer recebendo radioterapia. Atualmente, a precisão do tratamento é verificada por meio do uso de radiografias de projeção bidimensionais obtidas com o feixe de tratamento de megavoltagem e dispositivos eletrônicos de imagem por portal (EPID). Normalmente, são obtidas 2 imagens ortogonais do portal para confirmar a precisão do posicionamento do paciente. Este método de verificação do tratamento, no entanto, geralmente fornece imagens de baixa qualidade e carece de informações 3D verdadeiras, tornando difícil para o radioterapeuta confirmar definitivamente a precisão do tratamento. EPIDs de nova geração são capazes de obter imagens de maior qualidade em doses de imagem significativamente mais baixas. Assim, para a mesma dose total de imagem, EPIDs de nova geração permitem a aquisição de muitas imagens de projeção em vez de apenas 2 ou 3. A combinação de mais imagens e imagens de maior qualidade deve permitir uma avaliação mais definitiva da precisão do tratamento. Propomos aqui testar a praticidade clínica e a confiabilidade de um novo protótipo de sistema de imagem portal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter prova histológica de malignidade adequada para radioterapia para serem elegíveis para este estudo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Protótipo, sistema de imagem de portal baseado em EPID de terceira geração utilizando a abordagem MV.
Outro: Imagem de feixe cônico
Protótipo, sistema de imagem de portal baseado em EPID de terceira geração utilizando a abordagem MV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Obtenha múltiplos (1-5) 3DCBIs em pacientes durante o curso de seus tratamentos de radioterapia usando um protótipo de sistema de megavoltagem (MV) e determine se o protótipo do sistema de imagem é confiável e prático para imagem de portal clínica de rotina.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para alguns pacientes, além de obter varreduras de feixe cônico de 1 a 5 MV, obtenha varreduras de feixe cônico de 1 a 2 usando um novo sistema de imagem de feixe cônico de quilovoltagem
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo
Compare a qualidade e utilidade dos sistemas conebeam MV e kV.
Prazo: conclusão do estudo
conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 04-037
  • NCI CA59017

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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