- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00582959
Estudio de viabilidad de imágenes de haz cónico para la verificación del tratamiento de radioterapia
5 de febrero de 2014 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es probar una nueva tecnología para obtener imágenes de rayos X de sus campos de tratamiento cuando está colocado en la máquina de tratamiento, para determinar si este nuevo sistema es tan confiable y fácil de usar como los sistemas convencionales.
Estas llamadas imágenes del portal normalmente se toman semanalmente, antes de su tratamiento de radiación.
El nuevo sistema de imagen portal que se probará está diseñado para producir imágenes de mejor calidad que las que se pueden lograr actualmente, pero sin dosis adicional ni tiempo de tratamiento adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es probar la practicidad clínica de una nueva tecnología; imágenes de haz cónico, para verificar la precisión del tratamiento de pacientes con cáncer que reciben radioterapia.
Actualmente, la precisión del tratamiento se verifica mediante el uso de rayos X de proyección bidimensional tomados con el haz de tratamiento de megavoltaje y los dispositivos electrónicos de imágenes de portal (EPID).
Por lo general, se obtienen 2 imágenes de portal ortogonales para confirmar la precisión del posicionamiento del paciente.
Sin embargo, este método de verificación del tratamiento generalmente proporciona imágenes de mala calidad y carece de información 3D real, lo que dificulta que el oncólogo radioterápico confirme definitivamente la precisión del tratamiento.
Los EPID de nueva generación son capaces de obtener imágenes de mayor calidad con dosis de imagen significativamente más bajas.
Por lo tanto, para la misma dosis total de imágenes, los EPID de nueva generación permiten la adquisición de muchas imágenes de proyección en lugar de solo 2 o 3.
La combinación de más imágenes e imágenes de mayor calidad debería permitir una evaluación más definitiva de la precisión del tratamiento.
Proponemos aquí probar la practicidad clínica y la confiabilidad de un nuevo prototipo de sistema de imagen portal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener prueba histológica de una neoplasia maligna adecuada para la radioterapia para ser elegibles para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 1
Prototipo, sistema de imagen portal basado en EPID de tercera generación que utiliza el enfoque MV.
|
Prototipo, sistema de imagen portal basado en EPID de tercera generación que utiliza el enfoque MV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Obtenga múltiples (1-5) 3DCBI en pacientes durante el curso de sus tratamientos de radioterapia usando un prototipo de sistema de megavoltaje (MV) y determine si el prototipo de sistema de imágenes es confiable y práctico para imágenes portales clínicas de rutina.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Para algunos pacientes, además de obtener escaneos de haz cónico de 1 a 5 MV, obtenga escaneos de haz cónico de 1 a 2 usando un nuevo sistema de imágenes de haz cónico de kilovoltaje
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
|
Compare la calidad y la utilidad de los sistemas de haz cónico de MT y kV.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
|
conclusión del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 04-037
- NCI CA59017
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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