Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti zobrazení kuželovým paprskem pro ověření léčby radiační terapií

5. února 2014 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je otestovat novou technologii pro získávání rentgenových snímků vašich ošetřovacích polí, když jste umístěni na ošetřovacím stroji, a určit, zda je tento nový systém stejně spolehlivý a snadno použitelný jako konvenční systémy. Tyto takzvané portálové snímky jsou obvykle pořizovány každý týden před ozařováním. Nový portálový zobrazovací systém, který má být testován, je navržen tak, aby produkoval kvalitnější obrázky, než je v současnosti dosažitelné, ale bez další dávky nebo dodatečného času ošetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto návrhu je otestovat klinickou praktičnost nové technologie; cone beam imaging, pro ověření přesnosti nastavení léčby pacientů s rakovinou, kteří dostávají radiační terapii. V současné době se přesnost léčby kontroluje pomocí dvourozměrných projekčních rentgenových paprsků pořízených megavoltážním léčebným paprskem a elektronickými portálovými zobrazovacími zařízeními (EPID). Obvykle se získají 2 ortogonální portálové snímky pro potvrzení přesnosti polohování pacienta. Tato metoda ověřování léčby však obvykle poskytuje snímky nízké kvality a postrádá pravdivé 3D informace, a proto je pro radiačního onkologa obtížné definitivně potvrdit správnost léčby. EPID nové generace jsou schopny získat obraz vyšší kvality při výrazně nižších zobrazovacích dávkách. Pro stejnou celkovou zobrazovací dávku tedy nová generace EPID umožňuje získání mnoha promítaných obrazů spíše než jen 2 nebo 3. Kombinace více snímků a snímků vyšší kvality by měla umožnit přesnější posouzení přesnosti léčby. Navrhujeme zde otestovat klinickou praktičnost a spolehlivost nového prototypu portálového zobrazovacího systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít histologický průkaz zhoubného nádoru vhodného pro radiační terapii, aby byli způsobilí pro tuto studii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Prototyp třetí generace portálového zobrazovacího systému založeného na EPID využívající MV přístup.
Jiný: Cone Beam Imaging
Prototyp třetí generace portálového zobrazovacího systému založeného na EPID využívající MV přístup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Získejte více (1-5) 3DCBI u pacientů v průběhu jejich radiační terapie pomocí prototypového megavoltážního (MV) systému a zjistěte, zda je prototypový zobrazovací systém spolehlivý a praktický pro rutinní klinické portálové zobrazování.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
U některých pacientů kromě získání 1–5 skenů MV kuželovým paprskem získejte 1–2 skeny kuželovým paprskem pomocí nového zobrazovacího systému kilovoltážního kuželového paprsku
Časové okno: závěr studie
závěr studie
Porovnejte kvalitu a využitelnost VN a kV kuželových systémů.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 04-037
  • NCI CA59017

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cone Beam Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit