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Efficacy and Safety of ASF-1096 Cream 0.5% in the Treatment of Discoid Lupus Erythematosus (DLE) Lesions (2)

28 febbraio 2008 aggiornato da: Astion Pharma A/S

Efficacy and Safety of ASF-1096 Cream 0.5% in the Treatment of Patients With Newly Developed Discoid Lupus Erythematosus (DLE) Lesions. An International Multi-Centre Clinical Phase 2, Placebo Controlled and Double Blind Proof of Concept Study (2)

Lupus Erythematosus (LE) is an autoimmune disorder that includes a broad spectrum of clinical forms. One of these forms, Discoid Lupus Erythematosus (DLE) is a chronic disfiguring disease confined to the skin.

The aim of this pivotal trial is to investigate the efficacy and safety of ASF-1096 cream 0.5% in the treatment of patients with DLE or SLE presenting newly developed discoid lesions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Roskilde Hospital, Danimarca
        • Gregor Jemec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • A clinical diagnosis of either DLE or SLE
  • Histological results from biopsy confirming the diagnosis (biopsy can be taken at screening)
  • Is prepared to grant authorised persons access to the medical records
  • Has signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Has an active skin disease other than DLE or another progressive or serious disease that interferes with the study outcome
  • Has scarring at the target lesion
  • Systemic treatment of SLE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: ASF 1096 0.5 % cream
Comparatore placebo: 2
Droga: ASF 1096 placebo cream

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astion Pharma A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASF1096-203

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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