- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00625157
Efficacy and Safety of ASF-1096 Cream 0.5% in the Treatment of Discoid Lupus Erythematosus (DLE) Lesions (2)
Efficacy and Safety of ASF-1096 Cream 0.5% in the Treatment of Patients With Newly Developed Discoid Lupus Erythematosus (DLE) Lesions. An International Multi-Centre Clinical Phase 2, Placebo Controlled and Double Blind Proof of Concept Study (2)
Lupus Erythematosus (LE) is an autoimmune disorder that includes a broad spectrum of clinical forms. One of these forms, Discoid Lupus Erythematosus (DLE) is a chronic disfiguring disease confined to the skin.
The aim of this pivotal trial is to investigate the efficacy and safety of ASF-1096 cream 0.5% in the treatment of patients with DLE or SLE presenting newly developed discoid lesions.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roskilde Hospital, Danmark
- Gregor Jemec
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A clinical diagnosis of either DLE or SLE
- Histological results from biopsy confirming the diagnosis (biopsy can be taken at screening)
- Is prepared to grant authorised persons access to the medical records
- Has signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Has an active skin disease other than DLE or another progressive or serious disease that interferes with the study outcome
- Has scarring at the target lesion
- Systemic treatment of SLE
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
|
|
Placebo komparator: 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASF1096-203
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Discoid lupus erythematosus
-
Florida Academic Dermatology CentersUkjentDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forente stater
-
CelgeneAvsluttetDiscoid LupusForente stater
-
AmgenAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Kutan lupus | Lupus | Discoid LupusForente stater
-
LEO PharmaAvsluttetDiscoid lupus erythematosusForente stater, Frankrike, Tyskland, Danmark
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
NYU Langone HealthCelgene CorporationFullførtDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketDiscoid Lupus Erthematosus i hodebunnenForente stater
-
University of RochesterIncyte CorporationFullførtDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTilbaketrukketDiscoid lupus erythematosusForente stater
-
AmgenFullført
Kliniske studier på ASF 1096 0.5 % cream
-
Astion Pharma A/SFullførtDiscoid lupus erythematosusSverige