Doppio cieco controllato randomizzato, bobina H1 in soggetti con depressione bipolare

Criteri di inclusione: • Pazienti ambulatoriali

• Diagnosticato da due psichiatri senior come affetto da episodio di depressione bipolare (BP1, BP2) secondo il DSM IV utilizzando l'intervista clinica strutturata per il DSM-4 (SCID), con requisito aggiuntivo di durata per l'episodio corrente ≥ 4 settimane e CGI ≥ 4.
• Punteggio su HAM-D (17 item) >20 e item 1 ≥2 alla visita di screening.
• Età: 18-65 anni.
• Ha dato il consenso informato per la partecipazione allo studio.
• Risposte negative al questionario di screening sulla sicurezza per la stimolazione magnetica transcranica
• Assunzione di farmaci stabilizzanti dell'umore (ad es. Litio) a un intervallo di dosaggio accettabile in base al recente esame del sangue o farmaci antipsicotici come stabilizzatori dell'umore prescritti dal medico curante
• Secondo il medico curante, il paziente è conforme all'assunzione del farmaco stabilizzante dell'umore.
• Resistenza ai farmaci ad almeno due diversi trattamenti antidepressivi, definita come resistenza a un minimo di 2 sperimentazioni con farmaci antidepressivi di dose e durata adeguate nell'episodio corrente o episodi precedenti definiti come un livello minimo di 3 sull'ATHF per sperimentazione con farmaci antidepressivi.
• I pazienti che non hanno completato studi antidepressivi di dose e durata adeguate a causa dell'intolleranza alla terapia possono essere inclusi se hanno dimostrato intolleranza a 3 o più farmaci antidepressivi nell'episodio attuale o precedente.
• Se attualmente sta assumendo una farmacoterapia antidepressiva, deve essere clinicamente appropriato interrompere il trattamento con tali agenti.
• In grado di tollerare il washout di farmaci psicotropi e nessun psicotropo durante la rTMS cerebrale profonda della bobina H diversa dalla benzodiazepina a una dose equivalente fino a 3 mg di lorazepam ogni giorno.
• Dominanza della mano destra.

Criteri di esclusione: • Diagnosi come affetto da altra diagnosi sull'asse 1 (come: schizofrenia, depressione geriatrica).

• Diagnosi di disturbo borderline grave di personalità o ricovero in ospedale a causa di esacerbazione correlata a disturbo borderline di personalità.
• Sostanziale rischio suicidario giudicato dallo psichiatra curante.
• Tentato suicidio nell'ultimo anno.
• Pazienti con un ciclo bipolare inferiore a 30 giorni.
• Storia di epilessia o convulsioni in parenti di primo grado.
• Storia di trauma cranico.
• Storia di qualsiasi metallo nella testa (fuori dalla bocca).
• Storia nota di qualsiasi particella metallica nell'occhio, pacemaker cardiaco impiantato o linee intracardiache, neurostimolatori impiantati, clip chirurgiche o pompe mediche.
• Storia di mal di testa frequenti o gravi.
• Storia dell'emicrania.
• Storia della perdita dell'udito.
• Storia nota di impianti cocleari
• Storia di abuso di sostanze negli ultimi 6 mesi (eccetto nicotina e caffeina) o alcolismo
• Gravidanza o meno utilizzando un metodo affidabile di controllo delle nascite.
• Instabile Disturbi sistemici e metabolici.
• Malattia neurologica o medica instabile
• Comunicazione inadeguata con il paziente.
• Sotto custodia cautelare.
• Partecipazione allo studio clinico in corso o allo studio clinico entro 30 giorni prima di questo studio.