Dvojitě zaslepená náhodně kontrolovaná cívka H1 u subjektů s bipolární depresí

Kritéria pro zařazení: • Ambulantní pacienti

• Dva starší psychiatři diagnostikovali epizodu bipolární deprese (BP1, BP2) podle DSM IV pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-4 (SCID), s dalším požadavkem na trvání aktuální epizody ≥ 4 týdny a CGI ≥ 4.
• Hodnocení na HAM-D (17 položek) >20 a položka 1 ≥2 při screeningové návštěvě.
• Věk: 18-65 let.
• Poskytl informovaný souhlas s účastí ve studii.
• Negativní odpovědi na bezpečnostní screeningový dotazník pro transkraniální magnetickou stimulaci
• Užívání léků stabilizujících náladu (např. lithia) v přijatelném rozmezí dávek podle nedávného vyšetření krve nebo antipsychotických léků jako stabilizátorů nálady předepsaných jejich ošetřujícím lékařem
• Podle ošetřujícího lékaře je pacient v užívání léků na stabilizaci nálady poddajný.
• Rezistence na léky na alespoň dvě různé antidepresivní léčby, definovaná jako rezistence na minimálně 2 studie antidepresiv s adekvátní dávkou a trváním v aktuální epizodě nebo předchozích epizodách, definovaná jako minimální hladina 3 na ATHF na zkoušku antidepresiva.
• Pacienti, kteří nedokončili antidepresivní studie adekvátní dávky a délky z důvodu nesnášenlivosti terapie, mohou být zařazeni, pokud prokázali intoleranci na 3 nebo více antidepresiv v současné nebo předchozí epizodě.
• Pokud v současné době užíváte farmakoterapii antidepresivy, musí být klinicky vhodné přerušit léčbu těmito látkami.
• Schopný tolerovat vymývání psychotropní medikace a žádná psychofarmaka během H-coil deep brain rTMS kromě benzodiazepinu v ekvivalentní dávce až 3 mg lorazepamu každý den.
• Dominance pravé ruky.

Kritéria vyloučení: • Diagnóza jako trpící jinou diagnózou na ose 1 (jako: schizofrenie, geriatrická deprese).

• Diagnóza jako trpící těžkou hraniční poruchou osobnosti nebo hospitalizace v důsledku exacerbace související s hraniční poruchou osobnosti.
• Značné riziko sebevraždy podle posouzení ošetřujícího psychiatra.
• Pokus o sebevraždu v minulém roce.
• Pacienti s bipolárním cyklem kratším než 30 dnů.
• Anamnéza epilepsie nebo záchvatu u příbuzných prvního stupně.
• Poranění hlavy v anamnéze.
• Historie jakéhokoli kovu v hlavě (mimo ústa).
• Známá anamnéza jakýchkoli kovových částic v oku, implantovaného kardiostimulátoru nebo jakýchkoli intrakardiálních linek, implantovaných neurostimulátorů, chirurgických klipů nebo jakýchkoli lékařských pump.
• Anamnéza častých nebo silných bolestí hlavy.
• Historie migrény.
• Historie ztráty sluchu.
• Známá historie kochleárních implantátů
• Anamnéza zneužívání návykových látek během posledních 6 měsíců (kromě nikotinu a kofeinu) nebo alkoholismus
• Těhotenství nebo nepoužívání spolehlivé metody antikoncepce.
• Nestabilní Systémové a metabolické poruchy.
• Nestabilní neurologické nebo lékařské onemocnění
• Nedostatečná komunikace s pacientem.
• Ve vazbě.
• Účast v aktuální klinické studii nebo klinické studii během 30 dnů před touto studií.