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Studio correlato sui biomarcatori in pazienti con disturbi mieloproliferativi

12 dicembre 2018 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studio correlato sui biomarcatori per gli studi sul trattamento MPD-RC nel MPD negativo per il cromosoma Philadelphia

I ricercatori utilizzeranno cellule anormali del sangue e/o del midollo osseo, o materiali derivati da queste cellule anormali, come DNA, RNA, proteine o plasma, in studi di laboratorio. I ritagli di unghie dei piedi forniranno materiale normale come il DNA per il confronto con il materiale anormale derivato dal sangue e/o dal midollo osseo. I risultati di questi studi saranno correlati con i sintomi della malattia dei soggetti e la risposta al loro trattamento sperimentale. I ricercatori dell'MPD-RC sono interessati a studiare le molecole del sangue e del midollo osseo, le molecole esatte che cambiano nel tempo con i ricercatori che scelgono solo le più promettenti per le indagini.

I ricercatori stanno tentando di comprendere meglio le cause della MPD e di sviluppare metodi migliori per la diagnosi e il trattamento di queste malattie. Queste sindromi comportano un alto rischio di sviluppare la leucemia. È importante continuare a saperne di più su questi tumori del sangue e saperne di più sull'efficacia e sui potenziali effetti collaterali dei vari trattamenti. Si ritiene che ulteriori conoscenze di base su queste cellule tumorali e sugli effetti del trattamento porteranno al miglioramento delle attuali terapie e allo sviluppo di trattamenti completamente nuovi per queste malattie. L'MPD-RC spera di determinare se una serie di test di laboratorio (biomarcatori) consentiranno la previsione della risposta nei futuri pazienti al trattamento che riceveranno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

592

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre
Italia
- - Bergamo, Italia
    - Ospedali Riuniti di Bergamo
  - Florence, Italia
    - University of Florence
  - Genova, Italia, 11632
    - Ospedale San Martino Genova
  - Pavia, Italia, 27100
    - San Matteo Hospital
  - Rome, Italia, 00168
    - Universita Cattolica del Sacro Cuore
Regno Unito
- - London, Regno Unito, SE1 7EH
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Stati Uniti
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic
- California
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - The Palo Alto Clinic
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
    - Georgetown University
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois at Chicago
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Stati Uniti, 60065
    - New York Blood Center
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
    - Duke University Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Ohio State University
- Pennsylvania
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti arruolati nei protocolli di trattamento MPD-RC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono essere registrati a questo studio se soddisfano i criteri di ammissibilità per uno dei protocolli di trattamento MPD-RC collegati a questo studio.
Sono ammissibili i pazienti con diagnosi dei seguenti disturbi mieloproliferativi, tra cui: policitemia vera (PV), mielofibrosi idiopatica (IM) e trombocitemia essenziale (ET) che partecipano ai protocolli di trattamento dell'MPD-RC.
I pazienti devono aver firmato un consenso informato per partecipare a uno studio sul trattamento del Myeloproliferative Disorders Research Consortium (MPD-RC) a cui questo protocollo è uno studio complementare. Il soggetto deve anche aver firmato un consenso a partecipare a questo studio complementare obbligatorio.

Criteri di esclusione:

Vedi criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Raccogliere e conservare campioni di tessuto da pazienti con disturbi mieloproliferativi (PV, IM e ET). I campioni di tessuto verranno utilizzati per eseguire una varietà di studi sui biomarcatori per monitorare gli effetti di un particolare intervento terapeutico. Lasso di tempo: 4 anni	4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Myeloproliferative Disorders-Research Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità