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Korrelative Biomarker-Studie bei Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen

12. Dezember 2018 aktualisiert von: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Korrelative Biomarker-Studie für MPD-RC-Behandlungsstudien bei Philadelphia-Chromosom-negativer MPD

Forscher werden in Laborstudien abnormale Blut- und/oder Knochenmarkszellen oder von diesen abnormalen Zellen abgeleitete Materialien wie DNA, RNA, Protein oder Plasma verwenden. Zehennagelausschnitte liefern normales Material wie DNA zum Vergleich mit dem abnormalen Material, das aus Blut und/oder Knochenmark stammt. Die Ergebnisse dieser Studien werden mit den Krankheitssymptomen der Probanden und dem Ansprechen auf ihre experimentelle Behandlung korreliert. Die MPD-RC-Forscher sind daran interessiert, Moleküle aus Blut und Knochenmark zu untersuchen, wobei sich die genauen Moleküle im Laufe der Zeit ändern, wobei die Forscher nur die vielversprechendsten für die Untersuchung auswählen.

Die Forscher versuchen, die Ursachen von MPS besser zu verstehen und verbesserte Methoden zur Diagnose und Behandlung dieser Krankheiten zu entwickeln. Diese Syndrome bergen ein hohes Risiko, an Leukämie zu erkranken. Es ist wichtig, weiterhin mehr über diese Blutkrebsarten zu erfahren und mehr über die Wirksamkeit und mögliche Nebenwirkungen verschiedener Behandlungen zu erfahren. Es wird angenommen, dass weiteres grundlegendes Wissen über diese Krebszellen sowie die Auswirkungen der Behandlung zur Verbesserung der derzeitigen Therapien und zur Entwicklung völlig neuer Behandlungen für diese Krankheiten führen wird. Das MPD-RC hofft festzustellen, ob eine Reihe von Labortests (Biomarkern) die Vorhersage des Ansprechens zukünftiger Patienten auf die Behandlung ermöglichen, die sie erhalten würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

592

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Florence, Italien
        • University of Florence
      • Genova, Italien, 11632
        • Ospedale San Martino Genova
      • Pavia, Italien, 27100
        • San Matteo Hospital
      • Rome, Italien, 00168
        • Università Cattolica del Sacro Cuore
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • The Palo Alto Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Georgetown University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 60065
        • New York Blood Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die in MPD-RC-Behandlungsprotokolle aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen in diese Studie aufgenommen werden, wenn sie die Eignungskriterien für eines der mit dieser Studie verbundenen MPD-RC-Behandlungsprotokolle erfüllen.
  • Patienten, bei denen die folgenden myeloproliferativen Erkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich: Polycythaemia vera (PV), idiopathische Myelofibrose (IM) und essentielle Thrombozythämie (ET), die an den Behandlungsprotokollen des MPD-RC teilnehmen, sind teilnahmeberechtigt.
  • Die Patienten müssen eine Einwilligung nach Aufklärung unterschrieben haben, um an einer Behandlungsstudie des Myeloproliferative Disorders Research Consortium (MPD-RC) teilnehmen zu können, zu der dieses Protokoll eine Begleitstudie ist. Der Proband muss außerdem eine Einwilligung zur Teilnahme an dieser obligatorischen Begleitstudie unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

Siehe Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entnahme und Lagerung von Gewebeproben von Patienten mit myeloproliferativen Erkrankungen (PV, IM und ET). Gewebeproben werden verwendet, um eine Vielzahl von Biomarkerstudien durchzuführen, um die Auswirkungen einer bestimmten therapeutischen Intervention zu überwachen.
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Myeloproliferative Disorders-Research Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 07-0548-00107
  • P01CA108671-05 (NIH)
  • MPD-RC 107 (ANDERE: Myeloproliferative Disorders-Research Consortium)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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