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骨髄増殖性疾患患者における相関バイオマーカー研究

2018年12月12日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

フィラデルフィア染色体陰性MPDにおけるMPD-RC治療研究のための相関バイオマーカー研究

研究者は、異常な血液や骨髄細胞、またはこれらの異常な細胞に由来する DNA、RNA、タンパク質、血漿などの物質を実験室での研究に使用します。 足の爪の切り抜きは、血液および/または骨髄に由来する異常な物質と比較するための DNA のような正常な物質を提供します。 これらの研究の結果は、被験者の疾患の症状および実験的治療に対する反応と相関します。 MPD-RC の研究者は、血液と骨髄からの分子の研究に関心を持っています。正確な分子は時間の経過とともに変化し、調査員は調査に最も有望な分子のみを選択します。

研究者は、MPD の原因をよりよく理解し、これらの疾患の診断と治療のための改善された方法を開発しようとしています。 これらの症候群は、白血病を発症するリスクが高いです。 これらの血液がんについてさらに学び、さまざまな治療の有効性と潜在的な副作用についてさらに学ぶことが重要です。 これらのがん細胞や治療効果についてのさらなる基礎知識が、現在の治療法を改善し、これらの疾患に対するまったく新しい治療法の開発につながると考えられています。 MPD-RC は、多数の臨床検査 (バイオマーカー) によって、将来の患者が受ける治療に対する反応を予測できるかどうかを判断したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

592

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • The Palo Alto Clinic
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
        • Georgetown University
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Hospital
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、60065
        • New York Blood Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Bergamo、イタリア
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Florence、イタリア
        • University of Florence
      • Genova、イタリア、11632
        • Ospedale San Martino Genova
      • Pavia、イタリア、27100
        • San Matteo Hospital
      • Rome、イタリア、00168
        • Università Cattolica del Sacro Cuore
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MPD-RC治療プロトコルに登録された被験者。

説明

包含基準:

  • 患者は、この研究に関連する MPD-RC 治療プロトコルのいずれかの適格基準を満たす場合、この研究に登録されます。
  • MPD-RCの治療プロトコルに参加している真性多血症(PV)、特発性骨髄線維症(IM)、本態性血小板血症(ET)などの骨髄増殖性疾患と診断された患者は適格です。
  • -患者は、このプロトコルがコンパニオン研究である骨髄増殖性疾患研究コンソーシアム(MPD-RC)治療研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名している必要があります。 被験者は、この必須のコンパニオン スタディに参加するための同意書にも署名している必要があります。

除外基準:

包含基準を参照してください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
骨髄増殖性疾患 (PV、IM、および ET) の患者から組織サンプルを収集して保存します。組織サンプルは、特定の治療介入の効果を監視するために、さまざまなバイオマーカー研究を行うために使用されます。
時間枠:4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2018年7月20日

研究の完了 (実際)

2018年7月20日

試験登録日

最初に提出

2008年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月12日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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