Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Biomarcador Correlativo em Pacientes com Distúrbios Mieloproliferativos

12 de dezembro de 2018 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Estudo de biomarcador correlativo para estudos de tratamento de MPD-RC no MPD negativo do cromossomo Filadélfia

Os pesquisadores usarão sangue anormal e/ou células da medula óssea, ou materiais derivados dessas células anormais, como DNA, RNA, proteína ou plasma, em estudos de laboratório. Recortes de unha fornecerão material normal como DNA para comparação com o material anormal derivado do sangue e/ou medula óssea. Os resultados desses estudos serão correlacionados com os sintomas da doença dos indivíduos e a resposta ao seu tratamento experimental. Os pesquisadores do MPD-RC estão interessados ​​em estudar moléculas do sangue e da medula óssea, as moléculas exatas mudando ao longo do tempo com os investigadores escolhendo apenas as mais promissoras para investigação.

Os investigadores estão tentando entender melhor as causas da MPD e desenvolver métodos aprimorados para o diagnóstico e tratamento dessas doenças. Essas síndromes carregam um alto risco de desenvolver leucemia. É importante continuar aprendendo mais sobre esses cânceres de sangue e aprender mais sobre a eficácia e os possíveis efeitos colaterais de vários tratamentos. Acredita-se que o conhecimento básico sobre essas células cancerígenas, bem como os efeitos do tratamento, levará ao aprimoramento das terapias atuais e ao desenvolvimento de tratamentos totalmente novos para essas doenças. O MPD-RC espera determinar se uma série de testes laboratoriais (biomarcadores) permitirá prever a resposta de futuros pacientes ao tratamento que receberão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

592

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • The Palo Alto Clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 60065
        • New York Blood Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
        • Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • University of Utah
      • Bergamo, Itália
        • Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Florence, Itália
        • University of Florence
      • Genova, Itália, 11632
        • Ospedale San Martino Genova
      • Pavia, Itália, 27100
        • San Matteo Hospital
      • Rome, Itália, 00168
        • Università Cattolica del Sacro Cuore
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos inscritos em protocolos de tratamento MPD-RC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser registrados neste estudo se atenderem aos critérios de elegibilidade para um dos protocolos de tratamento MPD-RC vinculados a este estudo.
  • Pacientes diagnosticados com os seguintes distúrbios mieloproliferativos, incluindo: policitemia vera (PV), mielofibrose idiopática (IM) e trombocitemia essencial (ET) que estão participando de protocolos de tratamento do MPD-RC são elegíveis.
  • Os pacientes devem ter assinado um consentimento informado para participar de um estudo de tratamento do Consórcio de Pesquisa de Distúrbios Mieloproliferativos (MPD-RC) para o qual este protocolo é um estudo complementar. O sujeito também deve ter assinado um consentimento para participar deste estudo complementar obrigatório.

Critério de exclusão:

Consulte os critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coletar e armazenar amostras de tecido de pacientes com distúrbios mieloproliferativos (PV, IM e ET). Amostras de tecido serão usadas para realizar uma variedade de estudos de biomarcadores para monitorar os efeitos de uma determinada intervenção terapêutica.
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (REAL)

20 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Policitemia Vera

3
Se inscrever