- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00665067
Estudo de Biomarcador Correlativo em Pacientes com Distúrbios Mieloproliferativos
Estudo de biomarcador correlativo para estudos de tratamento de MPD-RC no MPD negativo do cromossomo Filadélfia
Os pesquisadores usarão sangue anormal e/ou células da medula óssea, ou materiais derivados dessas células anormais, como DNA, RNA, proteína ou plasma, em estudos de laboratório. Recortes de unha fornecerão material normal como DNA para comparação com o material anormal derivado do sangue e/ou medula óssea. Os resultados desses estudos serão correlacionados com os sintomas da doença dos indivíduos e a resposta ao seu tratamento experimental. Os pesquisadores do MPD-RC estão interessados em estudar moléculas do sangue e da medula óssea, as moléculas exatas mudando ao longo do tempo com os investigadores escolhendo apenas as mais promissoras para investigação.
Os investigadores estão tentando entender melhor as causas da MPD e desenvolver métodos aprimorados para o diagnóstico e tratamento dessas doenças. Essas síndromes carregam um alto risco de desenvolver leucemia. É importante continuar aprendendo mais sobre esses cânceres de sangue e aprender mais sobre a eficácia e os possíveis efeitos colaterais de vários tratamentos. Acredita-se que o conhecimento básico sobre essas células cancerígenas, bem como os efeitos do tratamento, levará ao aprimoramento das terapias atuais e ao desenvolvimento de tratamentos totalmente novos para essas doenças. O MPD-RC espera determinar se uma série de testes laboratoriais (biomarcadores) permitirá prever a resposta de futuros pacientes ao tratamento que receberão.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- The Palo Alto Clinic
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Georgetown University
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Hospital
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Estados Unidos, 60065
- New York Blood Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Baptist Medical Center
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Hazleton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18201
- Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
-
-
-
-
-
Bergamo, Itália
- Ospedali Riuniti di Bergamo
-
Florence, Itália
- University of Florence
-
Genova, Itália, 11632
- Ospedale San Martino Genova
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Pavia, Itália, 27100
- San Matteo Hospital
-
Rome, Itália, 00168
- Università Cattolica del Sacro Cuore
-
-
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser registrados neste estudo se atenderem aos critérios de elegibilidade para um dos protocolos de tratamento MPD-RC vinculados a este estudo.
- Pacientes diagnosticados com os seguintes distúrbios mieloproliferativos, incluindo: policitemia vera (PV), mielofibrose idiopática (IM) e trombocitemia essencial (ET) que estão participando de protocolos de tratamento do MPD-RC são elegíveis.
- Os pacientes devem ter assinado um consentimento informado para participar de um estudo de tratamento do Consórcio de Pesquisa de Distúrbios Mieloproliferativos (MPD-RC) para o qual este protocolo é um estudo complementar. O sujeito também deve ter assinado um consentimento para participar deste estudo complementar obrigatório.
Critério de exclusão:
Consulte os critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Coletar e armazenar amostras de tecido de pacientes com distúrbios mieloproliferativos (PV, IM e ET). Amostras de tecido serão usadas para realizar uma variedade de estudos de biomarcadores para monitorar os efeitos de uma determinada intervenção terapêutica.
Prazo: 4 anos
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Aberrações cromossômicas
- Translocação, Genética
- Neoplasias da Medula Óssea
- Neoplasias Hematológicas
- Mielofibrose Primária
- Trombocitose
- Trombocitemia Essencial
- Distúrbios mieloproliferativos
- Cromossomo Filadélfia
- Policitemia Vera
- Policitemia
Outros números de identificação do estudo
- GCO 07-0548-00107
- P01CA108671-05 (NIH)
- MPD-RC 107 (OUTRO: Myeloproliferative Disorders-Research Consortium)
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