- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00747981
Tomografia computerizzata toracica per la diagnosi di corpi estranei aspirati. (SICE)
14 gennaio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gestione e valutazione della TAC toracica per la diagnosi di corpi estranei aspirati nei bambini
Per accedere alla TAC come strumento diagnostico per l'aspirazione di corpi estranei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto con lo strumento diagnostico gold standard, l'endoscopia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
311
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Paris V University & Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 6 mesi e 16 anni
- sospetto di aspirazione di corpo estraneo
- assicurazione sanitaria
- informazioni dei genitori
Criteri di esclusione:
- situazione di emergenza
- certamente di presenza di corpo estraneo
- ritardo per la realizzazione della TAC superiore a 24 ore
- nessun genitore che parla francese
- rifiuto dei genitori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
TAC toracica
|
Eseguire una TAC e un'endoscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto tra i risultati della TAC e dell'endoscopia
Lasso di tempo: 12 ORE
|
12 ORE
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Radiazioni di raggi X indotte da TAC
Lasso di tempo: DUE ANNI
|
DUE ANNI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves MANACH, MD, HDR, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2008
Primo Inserito (Stimato)
8 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K 070601
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