Sedazione bispettrale guidata dall'indice per la broncoscopia flessibile

È ben noto che i pazienti sottoposti a broncoscopia potrebbero soffrire meno e le procedure potrebbero essere eseguite più agevolmente se i pazienti hanno un'adeguata sedazione e analgesia. I farmaci sedativi e analgesici preferiti sono il midazolam e gli oppioidi, come l'alfentanil o la morfina, che sono stati titolati secondo il giudizio dei medici sulla risposta clinica dei pazienti. Tuttavia, a causa delle caratteristiche farmacocinetiche del midazolam utilizzato per iniezione endovenosa (tempo di inizio 4-6 minuti, tempo effettivo 2-4 ore), il tempo di inizio effettivo può essere troppo lento per l'iniezione ripetuta mentre i pazienti hanno già subito la procedura broncoscopica. Si noti inoltre che quando si è verificata una sedazione eccessiva, gli effetti collaterali come apnea/ipopnea, ipossiemia e ipotensione possono durare da decine di minuti a poche ore. Sebbene gli eventi sopra menzionati possano essere gestiti correttamente da personale medico esperto, è ancora molto difficile prevedere gli eventi imminenti poiché l'effetto farmacocinetico varia individualmente. Idealmente, sarebbe più sicuro ed efficiente, durante una procedura invasiva come il broncoscopio, se il farmaco sedativo potesse iniziare o svanire rapidamente e l'effetto del farmaco potesse essere titolato con un dispositivo obiettivo che monitorasse direttamente la profondità della sedazione o dell'anestesia.

Il propofol è un agente sedativo endovenoso a breve durata d'azione utilizzato per l'induzione dell'anestesia generale per bambini e adulti; mantenimento dell'anestesia generale; e sedazione in contesti medici, come la sedazione in unità di terapia intensiva (ICU) per adulti intubati e ventilati meccanicamente e in procedure come la colonscopia. Il suo meccanismo d'azione è incerto, ma si ipotizza che il suo effetto primario possa essere il potenziamento del recettore dell'acido gamma-amino-butirrico, possibilmente rallentando il tempo di chiusura del canale. Ha un tempo di insorgenza rapido (1~2 minuti) ma una durata di lavoro breve (8~10 minuti), che è svanita rapidamente dopo l'interruzione della somministrazione. Bispectral Index (BIS), uno strumento di monitoraggio neurofisiologico non invasivo, può trasformare l'elettroencefalogramma (EEG) e l'elettromiografia del paziente in un numero continuo, compreso tra 0 e 99, che fornisce un monitoraggio della profondità sedativo diretto e in tempo reale. Un valore BIS pari a 0 equivale al silenzio EEG, vicino a 100 è il valore atteso in un adulto completamente sveglio e al di sotto di 70 indica che il paziente perde il richiamo esplicito della memoria ma ha ancora la capacità di mantenere i propri segni vitali.

In questo studio, progettiamo una tecnica sedativa per la broncoscopia, una somministrazione di propofol guidata da BIS, da confrontare con la tradizionale tecnica sedativa, somministrazione di midazolam giudicata clinicamente. Attraverso la combinazione dei vantaggi dell'esclusiva farmacocinetica del propofol e del monitoraggio in tempo reale del livello di sedativo da BIS, speriamo di fornire ai pazienti sottoposti a broncoscopia una procedura sedativa più soddisfacente e sicura.