- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00844025
Assistenza farmaceutica ed esiti clinici per gli anziani che assumono farmaci potenzialmente inappropriati
30 marzo 2009 aggiornato da: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Assistenza farmaceutica ed esiti clinici per gli anziani che assumono farmaci potenzialmente inappropriati: uno studio controllato randomizzato
I ricercatori propongono che gli interventi del farmacista clinico ridurrebbero il tasso di eventi avversi da farmaci nei pazienti anziani che assumono farmaci potenzialmente inappropriati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Shin Kong Wo Ho-Su Memorial Hospital, Department of Pharmacy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati di età non inferiore a 65 anni
- Assunzione regolare di almeno sei farmaci prescritti, incluso almeno un potenziale farmaco inappropriato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato il consenso informato
- Dimesso prima che potesse essere ottenuto il consenso
- Compromissione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento del farmacista
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno assistenza farmaceutica fornita dal farmacista clinico, che include la revisione dei farmaci, la riconciliazione dei farmaci, l'educazione del paziente e le azioni raccomandate.
|
Revisione dei farmaci, riconciliazione dei farmaci e raccomandazione sulla farmacoterapia.
|
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti randomizzati al gruppo di assistenza abituale riceveranno una revisione di routine dei farmaci da parte del farmacista e dell'infermiere del reparto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di problemi irrisolti legati alla droga
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di eventi avversi da farmaci durante il ricovero
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
Numero di farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
|
14 giorni dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Liu Jen Wei, MS, Shin Kong Wo Ho-Su Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gallagher P, O'Mahony D. STOPP (Screening Tool of Older Persons' potentially inappropriate Prescriptions): application to acutely ill elderly patients and comparison with Beers' criteria. Age Ageing. 2008 Nov;37(6):673-9. doi: 10.1093/ageing/afn197. Epub 2008 Oct 1.
- Fick DM, Cooper JW, Wade WE, Waller JL, Maclean JR, Beers MH. Updating the Beers criteria for potentially inappropriate medication use in older adults: results of a US consensus panel of experts. Arch Intern Med. 2003 Dec 8-22;163(22):2716-24. doi: 10.1001/archinte.163.22.2716. Erratum In: Arch Intern Med. 2004 Feb 9;164(3):298.
- Krska J, Cromarty JA, Arris F, Jamieson D, Hansford D, Duffus PR, Downie G, Seymour DG. Pharmacist-led medication review in patients over 65: a randomized, controlled trial in primary care. Age Ageing. 2001 May;30(3):205-11. doi: 10.1093/ageing/30.3.205.
- Laroche ML, Charmes JP, Merle L. Potentially inappropriate medications in the elderly: a French consensus panel list. Eur J Clin Pharmacol. 2007 Aug;63(8):725-31. doi: 10.1007/s00228-007-0324-2. Epub 2007 Jun 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKH-8302-98-NDR-05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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