Medium-term Venous Access in Congenital Heart Surgery
27 aprile 2017 aggiornato da: David Bichell, Vanderbilt University Medical Center
A Medium-term Venous Access Alternative in Infants Undergoing Congenital Heart Surgery
This study is designed to evaluate medium-term central venous catheter placement in infants undergoing complex cardiac surgery using a new technique.
This technique involves placement of the catheter into the inferior vena cava through a subcutaneous tunnel and through a tunnel between pericardium and diaphragm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infants undergoing surgical correction or palliation of congenital heart disease via sternotomy
- Age 0-365 days
- Anticipated intensive care stay over 10 days
- Need for central venous access or prolonged venous access
Exclusion Criteria:
- Presence of access that is likely to last more than 10 days at time of operation
- Septic shock
- Known inferior vena cava thrombosis
- Operations not approached by sternotomy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Catheter
Cohort undergoing catheter placement using the new technique being studied
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Placement of transthoracic catheter into the inferior vena cava
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Days of complication-free use. Morbidity (infection, malposition, bleeding, thrombosis, need for removal for catheter-related complication). Need for additional catheter placement or reintervention.
Lasso di tempo: Until catheter no longer needed; it is not anticipated that these remain longer than 2 weeks. Prior to discharge all will have been removed and final assessment of primary outcome will be obtained
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Until catheter no longer needed; it is not anticipated that these remain longer than 2 weeks. Prior to discharge all will have been removed and final assessment of primary outcome will be obtained
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David P Bichell, M.D., Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #080906
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