Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medium-term Venous Access in Congenital Heart Surgery

27 april 2017 uppdaterad av: David Bichell, Vanderbilt University Medical Center

A Medium-term Venous Access Alternative in Infants Undergoing Congenital Heart Surgery

This study is designed to evaluate medium-term central venous catheter placement in infants undergoing complex cardiac surgery using a new technique. This technique involves placement of the catheter into the inferior vena cava through a subcutaneous tunnel and through a tunnel between pericardium and diaphragm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Infants undergoing surgical correction or palliation of congenital heart disease via sternotomy
  • Age 0-365 days
  • Anticipated intensive care stay over 10 days
  • Need for central venous access or prolonged venous access

Exclusion Criteria:

  • Presence of access that is likely to last more than 10 days at time of operation
  • Septic shock
  • Known inferior vena cava thrombosis
  • Operations not approached by sternotomy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Catheter
Cohort undergoing catheter placement using the new technique being studied
Procedur: Placement of transthoracic catheter
Placement of transthoracic catheter into the inferior vena cava
Andra namn:
  • Bard
  • transthoracic catheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Days of complication-free use. Morbidity (infection, malposition, bleeding, thrombosis, need for removal for catheter-related complication). Need for additional catheter placement or reintervention.
Tidsram: Until catheter no longer needed; it is not anticipated that these remain longer than 2 weeks. Prior to discharge all will have been removed and final assessment of primary outcome will be obtained
Until catheter no longer needed; it is not anticipated that these remain longer than 2 weeks. Prior to discharge all will have been removed and final assessment of primary outcome will be obtained

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: David P Bichell, M.D., Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • #080906

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Placement of transthoracic catheter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera