Medium-term Venous Access in Congenital Heart Surgery
2017年4月27日 更新者：David Bichell、Vanderbilt University Medical Center
A Medium-term Venous Access Alternative in Infants Undergoing Congenital Heart Surgery
This study is designed to evaluate medium-term central venous catheter placement in infants undergoing complex cardiac surgery using a new technique.
This technique involves placement of the catheter into the inferior vena cava through a subcutaneous tunnel and through a tunnel between pericardium and diaphragm.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Infants undergoing surgical correction or palliation of congenital heart disease via sternotomy
- Age 0-365 days
- Anticipated intensive care stay over 10 days
- Need for central venous access or prolonged venous access
Exclusion Criteria:
- Presence of access that is likely to last more than 10 days at time of operation
- Septic shock
- Known inferior vena cava thrombosis
- Operations not approached by sternotomy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Catheter
Cohort undergoing catheter placement using the new technique being studied
|
Placement of transthoracic catheter into the inferior vena cava
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Days of complication-free use. Morbidity (infection, malposition, bleeding, thrombosis, need for removal for catheter-related complication). Need for additional catheter placement or reintervention.
大体时间：Until catheter no longer needed; it is not anticipated that these remain longer than 2 weeks. Prior to discharge all will have been removed and final assessment of primary outcome will be obtained
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Until catheter no longer needed; it is not anticipated that these remain longer than 2 weeks. Prior to discharge all will have been removed and final assessment of primary outcome will be obtained
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David P Bichell, M.D.、Vanderbilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月26日
首次发布 (估计)
2009年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2010年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- #080906
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