- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00873717
Miglioramento dello stato nutrizionale negli anziani residenti in strutture a lungo termine (Nutrident)
Miglioramento dello stato nutrizionale negli anziani residenti in strutture a lungo termine: impatto di due strategie (igiene orale e controllo dietetico)
Le persone anziane in strutture di lungodegenza presentano spesso denutrizione, associata a un cattivo stato orale e dentale. Tuttavia, molte persone anziane non frequentano le cure odontoiatriche e quando hanno le protesi dentarie, non le usano spesso durante i pasti. L'impatto di una riabilitazione della funzione dentale sul loro stato nutrizionale non è stato dimostrato.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di 2 strategie volte a ripristinare un buono stato nutrizionale, tra i pazienti con lieve denutrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due interventi vengono valutati durante un periodo di studio di 1 anno, con un disegno fattoriale a 4 braccia.
L'intervento "Dentary" implica un follow-up trimestrale dei pazienti e consulenza per cure appropriate (se necessarie), al fine di ripristinare una minima funzione masticatoria, associata a particolare attenzione alla realizzazione del lavaggio orale quotidiano.
L'intervento “Nutrizione” consiste nel 1) confrontare i pasti e gli integratori orali somministrati con le prescrizioni dietetiche e 2) Incitare i pazienti a mangiare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile de France
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Boulogne Billancourt, Ile de France, Francia, 92100
- Centre gérontologie Les Abondances
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Clichy, Ile de France, Francia, 92
- Institut ROGUET
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Colombes, Ile de France, Francia, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
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Paris, Ile de France, Francia, 75018
- Hôpital Bretonneau
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Puteaux, Ile de France, Francia, 92
- Hôpital de Puteaux
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Sevran, Ile de France, Francia, 93
- AP-HP, Hôpital René Muret-Bigottini
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di rischio nutrizionale geriatrico = da 83,5 a 97,5; età minima di 70 anni; vivere in strutture a lungo termine; più di 6 mesi di durata prevista del soggiorno
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
consueta cura
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Sperimentale: Dentario
Intervento: follow-up trimestrale dei pazienti e consulenza per cure appropriate (se necessarie), al fine di ripristinare una minima funzione masticatoria, associata a particolare attenzione alla realizzazione del lavaggio orale quotidiano.
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pulizia del cavo orale, con controllo trimestrale dentale e orale con consulenza per cure adeguate (se necessario).
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Sperimentale: Nutrizione
controllo della somministrazione di prescrizioni dietetiche, incitamento al consumo.
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controllo della somministrazione di prescrizioni dietetiche, incitamento al consumo.
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Sperimentale: Dentario + nutrizione
pulizia del cavo orale, con visita odontoiatrica e orale trimestrale con consulenza per cure appropriate (se necessarie) associata al controllo della somministrazione di prescrizioni dietetiche, incitamento al cibo.
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follow-up trimestrale dei pazienti e consulenza per cure appropriate (se necessarie), al fine di ripristinare una minima funzione masticatoria, associata a particolare attenzione alla realizzazione del lavaggio orale quotidiano. associato al controllo della somministrazione di prescrizioni dietetiche, incitamento a mangiare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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confronto del punteggio medio GNRI tra le braccia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Charru, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Cattedra di studio: Marysette FOLLIGUET, DDS, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOM07055
- K070103 (Altro identificatore: APHP)
- 2008-A00039-46 (Altro identificatore: IDRCB)
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