- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00873717
Amélioration de l'état nutritionnel des résidents âgés des établissements de longue durée (Nutrident)
Amélioration de l'état nutritionnel des résidents âgés des établissements de longue durée : impact de deux stratégies (soins bucco-dentaires et contrôle alimentaire)
Les personnes âgées en EHPAD souffrent souvent de dénutrition, associée à un mauvais état bucco-dentaire. Pourtant, de nombreuses personnes âgées ne se rendent pas chez le dentiste et lorsqu'elles ont des prothèses dentaires, ne les utilisent pas souvent pendant les repas. L'impact d'une rééducation de la fonction dentaire sur leur état nutritionnel n'a pas été prouvé.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de 2 stratégies visant à restaurer un bon état nutritionnel, chez des patients présentant une dénutrition légère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux interventions sont évaluées au cours d'une période d'étude d'un an, avec un plan factoriel à 4 bras.
L'intervention "Dentaire" implique un suivi trimestriel des patients et des conseils pour des soins adaptés (si besoin), afin de restaurer une fonction masticatoire minimale, associée à un accent particulier sur la réalisation de lavages buccaux quotidiens.
L'intervention « Nutrition » consiste à 1) comparer les repas et compléments oraux administrés avec les prescriptions diététiques et 2) Inciter les patients à manger.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile de France
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Boulogne Billancourt, Ile de France, France, 92100
- Centre gérontologie Les Abondances
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Clichy, Ile de France, France, 92
- Institut ROGUET
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Colombes, Ile de France, France, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
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Paris, Ile de France, France, 75018
- Hôpital Bretonneau
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Puteaux, Ile de France, France, 92
- Hôpital de Puteaux
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Sevran, Ile de France, France, 93
- AP-HP, Hôpital René Muret-Bigottini
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de risque nutritionnel gériatrique = 83,5 à 97,5 ; âge minimum de 70 ans; vivre dans des établissements de longue durée; plus de 6 mois de durée de séjour prévue
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
soins habituels
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Expérimental: Dentaire
Intervention : suivi trimestriel des patientes et conseils pour une prise en charge adaptée (si besoin), afin de restaurer une fonction masticatrice minimale, associée avec un accent particulier sur la réalisation de lavages buccaux quotidiens.
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nettoyage de la cavité buccale, avec bilan dentaire et buccal trimestriel avec conseils pour des soins appropriés (si nécessaire).
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Expérimental: Nutrition
contrôle de l'administration des prescriptions diététiques, incitation à manger.
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contrôle de l'administration des prescriptions diététiques, incitation à manger.
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Expérimental: Dentaire + nutrition
nettoyage de la cavité buccale, avec bilan dentaire et bucco-dentaire trimestriel avec conseils pour des soins adaptés (si besoin) associés au contrôle de l'administration des prescriptions diététiques, incitation à manger.
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suivi trimestriel des patientes et conseils pour une prise en charge adaptée (si besoin), afin de restaurer une fonction masticatrice minimale, associée à un accent particulier sur la réalisation de lavages buccaux quotidiens. associés au contrôle de l'administration des prescriptions diététiques, incitation à manger.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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comparaison du score moyen GNRI entre les bras
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Charru, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Chaise d'étude: Marysette FOLLIGUET, DDS, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOM07055
- K070103 (Autre identifiant: APHP)
- 2008-A00039-46 (Autre identifiant: IDRCB)
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