Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tartós létesítmények idős lakói tápláltsági állapotának javítása (Nutrident)

2012. július 25. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A hosszú távú létesítmények idős lakóinak tápláltsági állapotának javítása: két stratégia hatása (szájápolás és étrend-szabályozás)

A hosszú távú intézményekben élő idősek gyakran táplálékhiányban szenvednek, ami rossz száj- és fogászati ​​állapothoz kapcsolódik. Ennek ellenére sok idős ember nem jár fogorvosi ellátásra, és ha van fogpótlása, nem gyakran használja azt étkezés közben. A fogászati ​​funkció rehabilitációjának hatása a tápláltsági állapotukra nem bizonyított.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje két olyan stratégia hatását, amelyek célja a jó tápláltsági állapot helyreállítása az enyhe denutricióban szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Két beavatkozást értékelnek egy 1 éves vizsgálati időszak alatt, 4 karos faktorális tervezéssel.

A „fogászati” beavatkozás magában foglalja a betegek harmadéves nyomon követését és a megfelelő ellátáshoz szükséges tanácsadást (ha szükséges), a minimális rágási funkció helyreállítása érdekében, különös tekintettel a napi szájmosás megvalósítására.

A „táplálkozás” beavatkozás abból áll, hogy 1) összehasonlítja az étkezéseket és a szájon át adott kiegészítőket az étrendi előírásokkal, és 2) a betegeket evésre ösztönzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ile de France
      • Boulogne Billancourt, Ile de France, Franciaország, 92100
        • Centre gérontologie Les Abondances
      • Clichy, Ile de France, Franciaország, 92
        • Institut ROGUET
      • Colombes, Ile de France, Franciaország, 92700
        • AP-HP, Louis Mourier Hospital
      • Paris, Ile de France, Franciaország, 75018
        • Hôpital Bretonneau
      • Puteaux, Ile de France, Franciaország, 92
        • Hôpital de Puteaux
      • Sevran, Ile de France, Franciaország, 93
        • AP-HP, Hôpital René Muret-Bigottini

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Időskori táplálkozási kockázati index = 83,5-97,5; minimális életkor 70 év; hosszú távú létesítményekben élnek; több mint 6 hónap várható tartózkodási idő

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
szokásos ellátás
Kísérleti: Fogászati
Beavatkozás: a betegek negyedéves nyomon követése és tanácsadás a megfelelő ellátáshoz (ha szükséges), a minimális rágási funkció helyreállítása érdekében, különös tekintettel a napi szájmosás megvalósítására.
szájüreg tisztítása, harmadéves fogászati ​​és szájüreg kivizsgálás, tanácsadással a megfelelő ellátás érdekében (ha szükséges).
Kísérleti: Táplálás
diétás receptek beadásának ellenőrzése, étkezésre való felbujtás.
diétás receptek beadásának ellenőrzése, étkezésre való felbujtás.
Kísérleti: Fogászat + táplálkozás
szájüreg tisztítása, harmadéves fogászati ​​és szájszűrés, megfelelő ellátási tanácsadással (szükség esetén), amely a diétás receptek beadásának ellenőrzéséhez kapcsolódik, étkezési ösztönzés.

a betegek negyedéves nyomon követése és tanácsadás a megfelelő ellátáshoz (ha szükséges), a minimális rágási funkció helyreállítása érdekében, különös tekintettel a napi szájmosás megvalósítására.

diétás receptek beadásának ellenőrzésével, étkezésre való felbujtással kapcsolatos.

Más nevek:
  • Fogászat és táplálkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a GNRI átlagpontszám összehasonlítása a karok között
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Charru, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi szék: Marysette FOLLIGUET, DDS, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOM07055
  • K070103 (Egyéb azonosító: APHP)
  • 2008-A00039-46 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel