- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00873717
A tartós létesítmények idős lakói tápláltsági állapotának javítása (Nutrident)
A hosszú távú létesítmények idős lakóinak tápláltsági állapotának javítása: két stratégia hatása (szájápolás és étrend-szabályozás)
A hosszú távú intézményekben élő idősek gyakran táplálékhiányban szenvednek, ami rossz száj- és fogászati állapothoz kapcsolódik. Ennek ellenére sok idős ember nem jár fogorvosi ellátásra, és ha van fogpótlása, nem gyakran használja azt étkezés közben. A fogászati funkció rehabilitációjának hatása a tápláltsági állapotukra nem bizonyított.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje két olyan stratégia hatását, amelyek célja a jó tápláltsági állapot helyreállítása az enyhe denutricióban szenvedő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két beavatkozást értékelnek egy 1 éves vizsgálati időszak alatt, 4 karos faktorális tervezéssel.
A „fogászati” beavatkozás magában foglalja a betegek harmadéves nyomon követését és a megfelelő ellátáshoz szükséges tanácsadást (ha szükséges), a minimális rágási funkció helyreállítása érdekében, különös tekintettel a napi szájmosás megvalósítására.
A „táplálkozás” beavatkozás abból áll, hogy 1) összehasonlítja az étkezéseket és a szájon át adott kiegészítőket az étrendi előírásokkal, és 2) a betegeket evésre ösztönzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Boulogne Billancourt, Ile de France, Franciaország, 92100
- Centre gérontologie Les Abondances
-
Clichy, Ile de France, Franciaország, 92
- Institut ROGUET
-
Colombes, Ile de France, Franciaország, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
-
Paris, Ile de France, Franciaország, 75018
- Hôpital Bretonneau
-
Puteaux, Ile de France, Franciaország, 92
- Hôpital de Puteaux
-
Sevran, Ile de France, Franciaország, 93
- AP-HP, Hôpital René Muret-Bigottini
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Időskori táplálkozási kockázati index = 83,5-97,5; minimális életkor 70 év; hosszú távú létesítményekben élnek; több mint 6 hónap várható tartózkodási idő
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Fogászati
Beavatkozás: a betegek negyedéves nyomon követése és tanácsadás a megfelelő ellátáshoz (ha szükséges), a minimális rágási funkció helyreállítása érdekében, különös tekintettel a napi szájmosás megvalósítására.
|
szájüreg tisztítása, harmadéves fogászati és szájüreg kivizsgálás, tanácsadással a megfelelő ellátás érdekében (ha szükséges).
|
Kísérleti: Táplálás
diétás receptek beadásának ellenőrzése, étkezésre való felbujtás.
|
diétás receptek beadásának ellenőrzése, étkezésre való felbujtás.
|
Kísérleti: Fogászat + táplálkozás
szájüreg tisztítása, harmadéves fogászati és szájszűrés, megfelelő ellátási tanácsadással (szükség esetén), amely a diétás receptek beadásának ellenőrzéséhez kapcsolódik, étkezési ösztönzés.
|
a betegek negyedéves nyomon követése és tanácsadás a megfelelő ellátáshoz (ha szükséges), a minimális rágási funkció helyreállítása érdekében, különös tekintettel a napi szájmosás megvalósítására. diétás receptek beadásának ellenőrzésével, étkezésre való felbujtással kapcsolatos.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a GNRI átlagpontszám összehasonlítása a karok között
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Charru, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi szék: Marysette FOLLIGUET, DDS, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOM07055
- K070103 (Egyéb azonosító: APHP)
- 2008-A00039-46 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .