- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00873717
Verbetering van de voedingsstatus bij oudere bewoners van langdurige voorzieningen (Nutrident)
Verbetering van de voedingsstatus bij oudere bewoners van langdurige voorzieningen: impact van twee strategieën (mondzorg en dieetcontrole)
Ouderen in langdurige voorzieningen hebben vaak last van ondervoeding, die gepaard gaat met een slechte mond- en gebitstoestand. Toch gaan veel ouderen niet naar de tandarts en als ze een gebitsprothese hebben, gebruiken ze die niet vaak tijdens de maaltijden. De impact van een rehabilitatie van de tandfunctie op hun voedingstoestand is niet bewezen.
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van 2 strategieën gericht op het herstellen van een goede voedingstoestand bij patiënten met lichte denutritie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee interventies worden geëvalueerd gedurende een studieperiode van 1 jaar, met een 4-arms factorieel design.
De "Dentary"-interventie omvat een driemaandelijkse follow-up van patiënten en counseling voor gepaste zorg (indien nodig) om een minimale kauwfunctie te herstellen, met bijzondere aandacht voor de realisatie van dagelijkse mondspoeling.
De interventie "Voeding" bestaat uit 1) het vergelijken van de toegediende maaltijden en orale supplementen met de dieetvoorschriften en 2) patiënten aanzetten tot eten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile de France
-
Boulogne Billancourt, Ile de France, Frankrijk, 92100
- Centre gérontologie Les Abondances
-
Clichy, Ile de France, Frankrijk, 92
- Institut ROGUET
-
Colombes, Ile de France, Frankrijk, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
-
Paris, Ile de France, Frankrijk, 75018
- Hôpital Bretonneau
-
Puteaux, Ile de France, Frankrijk, 92
- Hôpital de Puteaux
-
Sevran, Ile de France, Frankrijk, 93
- AP-HP, Hôpital René Muret-Bigottini
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geriatrische voedingsrisico-index = 83,5 tot 97,5; minimale leeftijd van 70 jaar; leven in voorzieningen voor de lange termijn; meer dan 6 maanden verwachte verblijfsduur
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
Experimenteel: Tandheelkunde
Interventie: driemaandelijkse follow-up van patiënten en advies voor gepaste zorg (indien nodig) om een minimale kauwfunctie te herstellen, met bijzondere aandacht voor het realiseren van dagelijkse mondspoeling.
|
reiniging van de mondholte, met trimestriale tandheelkundige en mondcontrole met begeleiding voor passende zorg (indien nodig).
|
Experimenteel: Voeding
controle op het toedienen van dieetvoorschriften, aanzetten tot eten.
|
controle op het toedienen van dieetvoorschriften, aanzetten tot eten.
|
Experimenteel: Tandheelkunde + voeding
reiniging van de mondholte, met trimestriale tandheelkundige en mondcontrole met begeleiding voor passende zorg (indien nodig) in verband met controle van de toediening van dieetvoorschriften, aanzetten tot eten.
|
driemaandelijkse follow-up van patiënten en begeleiding voor passende zorg (indien nodig), om een minimale kauwfunctie te herstellen, in verband met bijzondere aandacht voor het realiseren van dagelijkse mondspoeling. geassocieerd met controle van de toediening van dieetvoorschriften, aanzetten tot eten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
vergelijking van GNRI gemiddelde score tussen armen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Charru, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie stoel: Marysette FOLLIGUET, DDS, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOM07055
- K070103 (Andere identificatie: APHP)
- 2008-A00039-46 (Andere identificatie: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voedingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden