Psychological Well-being, Recovery and Sexuality After Total and Subtotal Hysterectomy
8 giugno 2012 aggiornato da: Preben Kjolhede, University Hospital, Linkoeping
Subtotal Versus Total Abdominal Hysterectomy- a Prospective Randomised Comparison of Medical , Psychological and Sexual Effects.
The purpose of this study is to determine whether psychological well-being, recovery and sexuality differs in women undergoing subtotal and total abdominal hysterectomy.
Se also Detailed Description for additional study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
An additional study study based on the material in original study started in april 2011.
The purpose of this study is to investigate the development of pelvis organ prolapse in the long term (median eleven years after hysterectomy and by questionnaires, Pelvic-floor Distress Inventory SF-20 analyze if patient reported symptoms regarding urinary-and bowels functions differs regarding the method of hysterectomy.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Eksjö, Svezia, 57581
- Höglandssjukhuset i Eksjö
-
Jönköping, Svezia, 55185
- Ryhov Central Hospital
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Kalmar, Svezia, 39185
- County Hospital in Kalmar
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Motala, Svezia, 59185
- Motala Counbty Hospital
-
Norrköping, Svezia, 601 82
- Vrinnevi Hospital
-
Värnamo, Svezia, 33185
- Värnamo County Hospital
-
Örebro, Svezia, 70146
- Capio Läkargruppen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primarily uterine fibroids with bleeding disturbance or mechanical symptoms but other benign disorders were hysterectomy was recommended were also eligible
- After surgery at least one ovary preserved.
- Informed verbal and written consent
- Proficiency in Swedish
Exclusion Criteria:
- Malignancy in the genital organs.
- Previous or present cervical dysplasia.
- Rapidly growing fibroids where malignancy could not be ruled out
- Preoperative treatment with GnRH analogues.
- Postmenopausal women without hormone therapy
- Severe psychiatric disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: TH
Total hysterectomy
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Total abdominal hysterectomy
|
|
Comparatore attivo: SH
Subtotal hysterectomy
|
Subtotal abdominal hysterectomy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Psychological well-being
Lasso di tempo: One year after surgery
|
One year after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recovery of general well-being
Lasso di tempo: Five weeks after surgery
|
Five weeks after surgery
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Sexuality
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
|
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Pelvic organ prolapse (anatomical)
Lasso di tempo: 7-14 years
|
Follow-up median eleven years after the initial hysterectomy.
Clinical investigation including POP-Q.
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7-14 years
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Patient reported symptoms of pelvic organ dysfunction
Lasso di tempo: 7-14 years
|
Follow-up median eleven years after the initial hysterectomy.
Questionnaire (Pelvic Floor Dysfuntion Inventoy).
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7-14 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Preben Kjölhede, MD, PhD, University Hospital, Linköping
- Direttore dello studio: Pär Persson, MD, University Hospital, Linköping
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 1998
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
6 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-0102
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