Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychological Well-being, Recovery and Sexuality After Total and Subtotal Hysterectomy

8. června 2012 aktualizováno: Preben Kjolhede, University Hospital, Linkoeping

Subtotal Versus Total Abdominal Hysterectomy- a Prospective Randomised Comparison of Medical , Psychological and Sexual Effects.

The purpose of this study is to determine whether psychological well-being, recovery and sexuality differs in women undergoing subtotal and total abdominal hysterectomy.

Se also Detailed Description for additional study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

An additional study study based on the material in original study started in april 2011. The purpose of this study is to investigate the development of pelvis organ prolapse in the long term (median eleven years after hysterectomy and by questionnaires, Pelvic-floor Distress Inventory SF-20 analyze if patient reported symptoms regarding urinary-and bowels functions differs regarding the method of hysterectomy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Eksjö, Švédsko, 57581
        • Höglandssjukhuset i Eksjö
      • Jönköping, Švédsko, 55185
        • Ryhov Central Hospital
      • Kalmar, Švédsko, 39185
        • County Hospital in Kalmar
      • Motala, Švédsko, 59185
        • Motala Counbty Hospital
      • Norrköping, Švédsko, 601 82
        • Vrinnevi Hospital
      • Värnamo, Švédsko, 33185
        • Värnamo County Hospital
      • Örebro, Švédsko, 70146
        • Capio Läkargruppen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Primarily uterine fibroids with bleeding disturbance or mechanical symptoms but other benign disorders were hysterectomy was recommended were also eligible
  • After surgery at least one ovary preserved.
  • Informed verbal and written consent
  • Proficiency in Swedish

Exclusion Criteria:

  • Malignancy in the genital organs.
  • Previous or present cervical dysplasia.
  • Rapidly growing fibroids where malignancy could not be ruled out
  • Preoperative treatment with GnRH analogues.
  • Postmenopausal women without hormone therapy
  • Severe psychiatric disorder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TH
Total hysterectomy
Postup: Total abdominal hysterectomy
Total abdominal hysterectomy
Aktivní komparátor: SH
Subtotal hysterectomy
Postup: Subtotal abdominal hysterectomy
Subtotal abdominal hysterectomy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychological well-being
Časové okno: One year after surgery
One year after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recovery of general well-being
Časové okno: Five weeks after surgery
Five weeks after surgery
Sexuality
Časové okno: One year
One year
Pelvic organ prolapse (anatomical)
Časové okno: 7-14 years
Follow-up median eleven years after the initial hysterectomy. Clinical investigation including POP-Q.
7-14 years
Patient reported symptoms of pelvic organ dysfunction
Časové okno: 7-14 years
Follow-up median eleven years after the initial hysterectomy. Questionnaire (Pelvic Floor Dysfuntion Inventoy).
7-14 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Preben Kjölhede, MD, PhD, University Hospital, Linköping
  • Ředitel studie: Pär Persson, MD, University Hospital, Linköping

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Total abdominal hysterectomy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit