Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Psychological Well-being, Recovery and Sexuality After Total and Subtotal Hysterectomy

2012. június 8. frissítette: Preben Kjolhede, University Hospital, Linkoeping

Subtotal Versus Total Abdominal Hysterectomy- a Prospective Randomised Comparison of Medical , Psychological and Sexual Effects.

The purpose of this study is to determine whether psychological well-being, recovery and sexuality differs in women undergoing subtotal and total abdominal hysterectomy.

Se also Detailed Description for additional study.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

An additional study study based on the material in original study started in april 2011. The purpose of this study is to investigate the development of pelvis organ prolapse in the long term (median eleven years after hysterectomy and by questionnaires, Pelvic-floor Distress Inventory SF-20 analyze if patient reported symptoms regarding urinary-and bowels functions differs regarding the method of hysterectomy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Eksjö, Svédország, 57581
        • Höglandssjukhuset i Eksjö
      • Jönköping, Svédország, 55185
        • Ryhov Central Hospital
      • Kalmar, Svédország, 39185
        • County Hospital in Kalmar
      • Motala, Svédország, 59185
        • Motala Counbty Hospital
      • Norrköping, Svédország, 601 82
        • Vrinnevi Hospital
      • Värnamo, Svédország, 33185
        • Värnamo County Hospital
      • Örebro, Svédország, 70146
        • Capio Läkargruppen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Primarily uterine fibroids with bleeding disturbance or mechanical symptoms but other benign disorders were hysterectomy was recommended were also eligible
  • After surgery at least one ovary preserved.
  • Informed verbal and written consent
  • Proficiency in Swedish

Exclusion Criteria:

  • Malignancy in the genital organs.
  • Previous or present cervical dysplasia.
  • Rapidly growing fibroids where malignancy could not be ruled out
  • Preoperative treatment with GnRH analogues.
  • Postmenopausal women without hormone therapy
  • Severe psychiatric disorder

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TH
Total hysterectomy
Eljárás: Total abdominal hysterectomy
Total abdominal hysterectomy
Aktív összehasonlító: SH
Subtotal hysterectomy
Eljárás: Subtotal abdominal hysterectomy
Subtotal abdominal hysterectomy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Psychological well-being
Időkeret: One year after surgery
One year after surgery

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recovery of general well-being
Időkeret: Five weeks after surgery
Five weeks after surgery
Sexuality
Időkeret: One year
One year
Pelvic organ prolapse (anatomical)
Időkeret: 7-14 years
Follow-up median eleven years after the initial hysterectomy. Clinical investigation including POP-Q.
7-14 years
Patient reported symptoms of pelvic organ dysfunction
Időkeret: 7-14 years
Follow-up median eleven years after the initial hysterectomy. Questionnaire (Pelvic Floor Dysfuntion Inventoy).
7-14 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Linkoeping

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Preben Kjölhede, MD, PhD, University Hospital, Linköping
  • Tanulmányi igazgató: Pär Persson, MD, University Hospital, Linköping

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-0102

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Total abdominal hysterectomy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel