- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00887718
Positron Emission Tomography(PET) in Lymphoma Assessment
17 dicembre 2012 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Positron Emission Tomography for Staging, and Treatment Assessment of Response in Lymphomas (the Pet-star Lymphoma Study)
This study examines the role of a diagnostic test called Positron Emission Tomography (PET) scanning in patients with malignant lymphoma.
The primary goal of this study is to find out how well PET scanning can detect malignant (cancerous) lymphoma, and how often this extra information will result in a change of stage of disease, or will result in a change in treatment management plans of patients with lymphoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
It is currently unknown whether modifying treatment based on FDG-PET results is appropriate.
However, clinicians are increasingly using the FDG-PET result, where obtained, in deciding management.
Consequently, it would be premature to mandate PET-based treatment modifications in this protocol.
Patients will be treated with existing protocols at the discretion of their treating oncologists, based on available information.
Oncologists will be surveyed as to whether FDG-PET scan results could have (or affect patient management, and the intervention will be recorded).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Group A: Newly Diagnosed
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age.
- Confirmed diagnosis of HL or NHL (any histology).
- Any Ann Arbor stage.
- Pre-treatment staging including CT of head and neck, chest, abdomen and pelvis, where there is a minimum one equivocal finding on the scan, affecting the assignment of stage or IPI factor (i.e. stage III/IV vs. stage I/II, or a question of extranodal involvement by disease).
Group B: Response Assessment
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age.
- Confirmed diagnosis of HL or NHL (any histology).
- Any Ann Arbor stage.
- Pre-treatment staging including CT neck, chest, abdomen and pelvis. If alternate assessment of the neck done by clinical palpitation, ultrasound, or MRI is negative, CT neck is not mandatory.
- Post-treatment staging including CT of head and neck, chest, abdomen and pelvis, at 1 - 6 weeks post-therapy.
- Treated with anthracycline-based chemotherapy, with or without radiation therapy (based on the stage of the disease). For Stage III/IV patients, PET will be done following completion of primary chemotherapy. For stage I/II patients, PET will be done after combined modality therapy, or after chemotherapy alone if this was the primary intention of therapy.
- Patients with residual mass on CT following primary chemotherapy with either "unconfirmed" CR (>75% decrease in size) or PR (³50% decrease in size), based on International workshop criteria.
Exclusion Criteria: Response Assessment
- None Curative treatment Intent
- After initial therapy the response status is: complete response, stable disease, or progressive disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PET scan for lymphoma assessment
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18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) injection
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To determine:the frequency in which the FDG-PET scan result will change the clinical management of the patient, and to record the intervention instituted within 3 months of the PET scan 2)early relapse rates for PET positive, and PET negative patients.
Lasso di tempo: 24 months
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24 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To:1) describe & quantify potential changes in clinical practice caused by the adoption of FDG-PET scanning 2)correlate FDG-PET scan findings with disease characteristics, traditional standard response criteria, biopsy results, & early clinical outcome.
Lasso di tempo: 24 months
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24 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Tsang, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
24 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 07-0235-C
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