Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positron Emission Tomography(PET) in Lymphoma Assessment

17. desember 2012 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Positron Emission Tomography for Staging, and Treatment Assessment of Response in Lymphomas (the Pet-star Lymphoma Study)

This study examines the role of a diagnostic test called Positron Emission Tomography (PET) scanning in patients with malignant lymphoma. The primary goal of this study is to find out how well PET scanning can detect malignant (cancerous) lymphoma, and how often this extra information will result in a change of stage of disease, or will result in a change in treatment management plans of patients with lymphoma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

It is currently unknown whether modifying treatment based on FDG-PET results is appropriate. However, clinicians are increasingly using the FDG-PET result, where obtained, in deciding management. Consequently, it would be premature to mandate PET-based treatment modifications in this protocol. Patients will be treated with existing protocols at the discretion of their treating oncologists, based on available information. Oncologists will be surveyed as to whether FDG-PET scan results could have (or affect patient management, and the intervention will be recorded).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Group A: Newly Diagnosed

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years of age.
  • Confirmed diagnosis of HL or NHL (any histology).
  • Any Ann Arbor stage.
  • Pre-treatment staging including CT of head and neck, chest, abdomen and pelvis, where there is a minimum one equivocal finding on the scan, affecting the assignment of stage or IPI factor (i.e. stage III/IV vs. stage I/II, or a question of extranodal involvement by disease).

Group B: Response Assessment

Inclusion Criteria:

  • Patients > 18 years of age.
  • Confirmed diagnosis of HL or NHL (any histology).
  • Any Ann Arbor stage.
  • Pre-treatment staging including CT neck, chest, abdomen and pelvis. If alternate assessment of the neck done by clinical palpitation, ultrasound, or MRI is negative, CT neck is not mandatory.
  • Post-treatment staging including CT of head and neck, chest, abdomen and pelvis, at 1 - 6 weeks post-therapy.
  • Treated with anthracycline-based chemotherapy, with or without radiation therapy (based on the stage of the disease). For Stage III/IV patients, PET will be done following completion of primary chemotherapy. For stage I/II patients, PET will be done after combined modality therapy, or after chemotherapy alone if this was the primary intention of therapy.
  • Patients with residual mass on CT following primary chemotherapy with either "unconfirmed" CR (>75% decrease in size) or PR (³50% decrease in size), based on International workshop criteria.

Exclusion Criteria: Response Assessment

  • None Curative treatment Intent
  • After initial therapy the response status is: complete response, stable disease, or progressive disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PET scan for lymphoma assessment
18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) injection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To determine:the frequency in which the FDG-PET scan result will change the clinical management of the patient, and to record the intervention instituted within 3 months of the PET scan 2)early relapse rates for PET positive, and PET negative patients.
Tidsramme: 24 months
24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To:1) describe & quantify potential changes in clinical practice caused by the adoption of FDG-PET scanning 2)correlate FDG-PET scan findings with disease characteristics, traditional standard response criteria, biopsy results, & early clinical outcome.
Tidsramme: 24 months
24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Tsang, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET Scan

3
Abonnere