- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00887718
Positron Emission Tomography(PET) in Lymphoma Assessment
17 december 2012 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Positron Emission Tomography for Staging, and Treatment Assessment of Response in Lymphomas (the Pet-star Lymphoma Study)
This study examines the role of a diagnostic test called Positron Emission Tomography (PET) scanning in patients with malignant lymphoma.
The primary goal of this study is to find out how well PET scanning can detect malignant (cancerous) lymphoma, and how often this extra information will result in a change of stage of disease, or will result in a change in treatment management plans of patients with lymphoma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
It is currently unknown whether modifying treatment based on FDG-PET results is appropriate.
However, clinicians are increasingly using the FDG-PET result, where obtained, in deciding management.
Consequently, it would be premature to mandate PET-based treatment modifications in this protocol.
Patients will be treated with existing protocols at the discretion of their treating oncologists, based on available information.
Oncologists will be surveyed as to whether FDG-PET scan results could have (or affect patient management, and the intervention will be recorded).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Group A: Newly Diagnosed
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age.
- Confirmed diagnosis of HL or NHL (any histology).
- Any Ann Arbor stage.
- Pre-treatment staging including CT of head and neck, chest, abdomen and pelvis, where there is a minimum one equivocal finding on the scan, affecting the assignment of stage or IPI factor (i.e. stage III/IV vs. stage I/II, or a question of extranodal involvement by disease).
Group B: Response Assessment
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age.
- Confirmed diagnosis of HL or NHL (any histology).
- Any Ann Arbor stage.
- Pre-treatment staging including CT neck, chest, abdomen and pelvis. If alternate assessment of the neck done by clinical palpitation, ultrasound, or MRI is negative, CT neck is not mandatory.
- Post-treatment staging including CT of head and neck, chest, abdomen and pelvis, at 1 - 6 weeks post-therapy.
- Treated with anthracycline-based chemotherapy, with or without radiation therapy (based on the stage of the disease). For Stage III/IV patients, PET will be done following completion of primary chemotherapy. For stage I/II patients, PET will be done after combined modality therapy, or after chemotherapy alone if this was the primary intention of therapy.
- Patients with residual mass on CT following primary chemotherapy with either "unconfirmed" CR (>75% decrease in size) or PR (³50% decrease in size), based on International workshop criteria.
Exclusion Criteria: Response Assessment
- None Curative treatment Intent
- After initial therapy the response status is: complete response, stable disease, or progressive disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PET scan for lymphoma assessment
|
18F-Fluorodeoxyglucose (FDG) injection
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To determine:the frequency in which the FDG-PET scan result will change the clinical management of the patient, and to record the intervention instituted within 3 months of the PET scan 2)early relapse rates for PET positive, and PET negative patients.
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
To:1) describe & quantify potential changes in clinical practice caused by the adoption of FDG-PET scanning 2)correlate FDG-PET scan findings with disease characteristics, traditional standard response criteria, biopsy results, & early clinical outcome.
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Tsang, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 07-0235-C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PET Scan
-
Duke UniversityWervingSlokdarmkanker | Vulvaire kanker | Anale kanaalkanker | Kanker van de baarmoederhalsVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterActief, niet wervendTesticulaire kiemceltumor | Testiculaire neoplasmata | Testiculaire ziekten | Testiskanker | Zaadbalkanker | Kiemceltumor | Testiculaire dooierzaktumor | Testiculair choriocarcinoom | Kiemceltumor van Testis | Kiemceltumor, zaadbal, kindertijd | Kiemcelkanker uitgezaaid | Kiemcelneoplasma van retroperitoneum | Kiemcelkanker, nrsVerenigde Staten
-
University of OklahomaMidwest Medical IsotopesBeëindigdNon-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
Centre Henri BecquerelVoltooidNiet-kleincellige longkankerFrankrijk
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVenotrombo-embolieVerenigde Staten
-
Centre for Addiction and Mental HealthActief, niet wervend
-
Radboud University Medical CenterVoltooidHoofd- en nekneoplasmataNederland
-
Mayo ClinicVoltooidApicaal ballonsyndroomVerenigde Staten
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterVoltooidProstaat AdenocarcinoomVerenigde Staten
-
Medical University of ViennaVoltooidProstaatkankerOostenrijk