- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00943475
Valutazione della risposta emodinamica nella chirurgia della circoncisione nei bambini
Valutazione della risposta emodinamica e del dolore post-operatorio nella chirurgia della circoncisione nei bambini
Lo stress chirurgico fa rivivere la risposta infiammatoria sistemica da parte degli ormoni e dei recettori adrenergici. Quando il mediatore proinfiammatorio è superiore alla risposta antinfiammatoria, lo stato fisiologico è compromesso e il paziente è più suscettibile a un'infezione e al collasso cardiovascolare. L'anestesia può abolire o ridurre al minimo lo stress chirurgico, migliorando la sicurezza per il paziente.
Questo studio è uno studio controllato in doppio cieco con 40 pazienti divisi in due gruppi (EMLA e Dorsal Penile Nerve Block - DPNB) sottoposti a anestesia inalatoria standard e chirurgia postectomia con Plastbell®. Gli investigatori osserveranno la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria, la pressione arteriosa, i movimenti involontari durante l'intervento chirurgico e il dolore post-operatorio.
Con questo studio, i ricercatori possono definire quale tattica (EMLA o DPNB) associata a un'anestesia generale è più efficace per rivivere il dolore quando i bambini vengono sottoposti a postectomia da Plastbell®.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minas gerais
-
Juiz de Fora, Minas gerais, Brasile, 36036-900
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Stato ASA fisico 1 bambini di età compresa tra 3 e 13 anni
Criteri di esclusione:
- i genitori non accettano lo studio della circoncisione classica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: anestesia, circoncisione
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circoncisione con plastbell
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'anestesia locale allevia il dolore della circoncisione
Lasso di tempo: per-operatorio; 1h e 24h post-operatorio
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per-operatorio; 1h e 24h post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'anestesia locale allevia il dolore post-operatorio della circoncisione
Lasso di tempo: 1h e 24h post-operatorio
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1h e 24h post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose murillo B Netto, Doctor, Federal University of Juiz de Fora
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Serour F, Mori J, Barr J. Optimal regional anesthesia for circumcision. Anesth Analg. 1994 Jul;79(1):129-31. doi: 10.1213/00000539-199407000-00024.
- Choi WY, Irwin MG, Hui TW, Lim HH, Chan KL. EMLA cream versus dorsal penile nerve block for postcircumcision analgesia in children. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):396-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00018.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE:0101.0.180.000-08
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