Vurdering av hemodynamisk respons i kirurgi av omskjæring hos barn
Vurdering av hemodynamisk respons og postoperativ smerte ved kirurgi av omskjæring hos barn
Operasjonsstresset gjenopplever systemisk inflammatorisk respons av hormoner og adrenerge reseptorer. Når den pro-inflammatoriske mediatoren er høyere enn anti-inflammatorisk respons, er den fysiologiske statusen svekket og pasienten er mer utsatt for infeksjon og kardiovaskulær kollaps. Anestesi kan avskaffe eller minimere operasjonsstresset, forbedret mer sikkerhet for pasienten.
Denne studien er en dobbeltblind kontrollert studie med 40 pasienter delt i to grupper (EMLA og Dorsal Penile Nerve Block - DPNB) som har levert en standard inhalatoranestesi og postektomikirurgi av Plastbell®. Undersøkerne vil bli observert hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, arterielt trykk, ufrivillige bevegelser under operasjonen og smerter i postoperasjonen.
Med denne studien kan etterforskerne definere hvilken taktikk (EMLA eller DPNB) assosiert med generell anestesi som er mer effektiv for å gjenoppleve smerten når barn får postektomi av Plastbell®.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minas gerais
-
Juiz de Fora, Minas gerais, Brasil, 36036-900
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ASA status fysisk 1 barn mellom 3 og 13 år
Ekskluderingskriterier:
- foreldre godtar ikke studiet klassisk omskjæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: anestesi, omskjæring
|
omskjæring av plastbell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lokalbedøvelse lindre omskjæringssmerter
Tidsramme: per operasjon; 1t og 24t etter operasjon
|
per operasjon; 1t og 24t etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lokalbedøvelse lindre omskjæring etter operasjonssmerter
Tidsramme: 1t og 24t etter operasjon
|
1t og 24t etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose murillo B Netto, Doctor, Federal University of Juiz de Fora
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Serour F, Mori J, Barr J. Optimal regional anesthesia for circumcision. Anesth Analg. 1994 Jul;79(1):129-31. doi: 10.1213/00000539-199407000-00024.
- Choi WY, Irwin MG, Hui TW, Lim HH, Chan KL. EMLA cream versus dorsal penile nerve block for postcircumcision analgesia in children. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):396-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAAE:0101.0.180.000-08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .