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Avaliação da Resposta Hemodinâmica em Cirurgia de Circuncisão em Crianças

21 de julho de 2009 atualizado por: Federal University of Juiz de Fora

Avaliação da Resposta Hemodinâmica e Dor Pós-Operatória em Cirurgia de Circuncisão em Crianças

O estresse cirúrgico revive a resposta inflamatória sistêmica por hormônios e receptores adrenérgicos. Quando o mediador pró-inflamatório é maior que a resposta anti-inflamatória, o estado fisiológico fica prejudicado e o paciente fica mais suscetível a uma infecção e colapso cardiovascular. A anestesia pode abolir ou minimizar o estresse da cirurgia, proporcionando mais segurança ao paciente.

Este estudo é um ensaio duplo-cego controlado com 40 pacientes divididos em dois grupos (EMLA e Bloqueio do Nervo Peniano Dorsal - DPNB) submetidos a anestesia inalatória padrão e cirurgia de postectomia por Plastbell®. Os investigadores serão observados freqüência cardíaca, freqüência respiratória, pressão arterial, movimentos involuntários durante a cirurgia e dor no pós-operatório.

Com este estudo, os investigadores podem definir qual tática (EMLA ou DPNB) associada a uma anestesia geral é mais eficaz para aliviar a dor quando crianças são submetidas a postectomia por Plastbell®.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas gerais
      • Juiz de Fora, Minas gerais, Brasil, 36036-900
        • Federal University of Juiz de Fora

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 13 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Estado físico ASA 1 crianças entre os 3 e os 13 anos

Critério de exclusão:

  • os pais não aceitam o estudo circuncisão clássica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: anestesia, circuncisão
circuncisão por plastbell

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
anestesia local alivia a dor da circuncisão
Prazo: per-operatório; 1h e 24h de pós-operatório
per-operatório; 1h e 24h de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a anestesia local alivia a dor pós-operatória da circuncisão
Prazo: 1h e 24h de pós-operatório
1h e 24h de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose murillo B Netto, Doctor, Federal University of Juiz de Fora

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE:0101.0.180.000-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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