- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00943475
Avaliação da Resposta Hemodinâmica em Cirurgia de Circuncisão em Crianças
Avaliação da Resposta Hemodinâmica e Dor Pós-Operatória em Cirurgia de Circuncisão em Crianças
O estresse cirúrgico revive a resposta inflamatória sistêmica por hormônios e receptores adrenérgicos. Quando o mediador pró-inflamatório é maior que a resposta anti-inflamatória, o estado fisiológico fica prejudicado e o paciente fica mais suscetível a uma infecção e colapso cardiovascular. A anestesia pode abolir ou minimizar o estresse da cirurgia, proporcionando mais segurança ao paciente.
Este estudo é um ensaio duplo-cego controlado com 40 pacientes divididos em dois grupos (EMLA e Bloqueio do Nervo Peniano Dorsal - DPNB) submetidos a anestesia inalatória padrão e cirurgia de postectomia por Plastbell®. Os investigadores serão observados freqüência cardíaca, freqüência respiratória, pressão arterial, movimentos involuntários durante a cirurgia e dor no pós-operatório.
Com este estudo, os investigadores podem definir qual tática (EMLA ou DPNB) associada a uma anestesia geral é mais eficaz para aliviar a dor quando crianças são submetidas a postectomia por Plastbell®.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minas gerais
-
Juiz de Fora, Minas gerais, Brasil, 36036-900
- Federal University of Juiz de Fora
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estado físico ASA 1 crianças entre os 3 e os 13 anos
Critério de exclusão:
- os pais não aceitam o estudo circuncisão clássica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: anestesia, circuncisão
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circuncisão por plastbell
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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anestesia local alivia a dor da circuncisão
Prazo: per-operatório; 1h e 24h de pós-operatório
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per-operatório; 1h e 24h de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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a anestesia local alivia a dor pós-operatória da circuncisão
Prazo: 1h e 24h de pós-operatório
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1h e 24h de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose murillo B Netto, Doctor, Federal University of Juiz de Fora
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Serour F, Mori J, Barr J. Optimal regional anesthesia for circumcision. Anesth Analg. 1994 Jul;79(1):129-31. doi: 10.1213/00000539-199407000-00024.
- Choi WY, Irwin MG, Hui TW, Lim HH, Chan KL. EMLA cream versus dorsal penile nerve block for postcircumcision analgesia in children. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):396-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAAE:0101.0.180.000-08
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