Évaluation de la réponse hémodynamique en chirurgie de la circoncision chez les enfants
Évaluation de la réponse hémodynamique et de la douleur post-opératoire lors de la chirurgie de la circoncision chez l'enfant
Le stress chirurgical ravive la réponse inflammatoire systémique par les hormones et les récepteurs adrénergiques. Lorsque le médiateur pro-inflammatoire est supérieur à la réponse anti-inflammatoire, l'état physiologique est altéré et le patient est plus susceptible à une infection et à un collapsus cardiovasculaire. L'anesthésie peut abolir ou minimiser le stress chirurgical, améliorant ainsi la sécurité du patient.
Cette étude est un essai contrôlé en double aveugle avec 40 patients répartis en deux groupes (EMLA et Dorsal Penile Nerve Block - DPNB) soumis à une anesthésie standard par inhalation et une chirurgie postectomie par Plastbell®. Les enquêteurs observeront la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la pression artérielle, les mouvements involontaires pendant la chirurgie et la douleur en post-opératoire.
Avec cette étude, les investigateurs peuvent définir quelle tactique (EMLA ou DPNB) associée à une anesthésie générale est la plus efficace pour soulager la douleur lorsque les enfants sont soumis à une postectomie par Plastbell®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minas gerais
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Juiz de Fora, Minas gerais, Brésil, 36036-900
- Federal University of Juiz de Fora
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Statut ASA physique 1 enfants entre 3 et 13 ans
Critère d'exclusion:
- les parents n'acceptent pas l'étude de la circoncision classique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: anesthésie, circoncision
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circoncision par plastbell
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'anesthésie locale soulage la douleur de la circoncision
Délai: per-opératoire ; 1h et 24h post-opératoire
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per-opératoire ; 1h et 24h post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'anesthésie locale soulage la douleur post-opératoire de la circoncision
Délai: 1h et 24h post-opératoire
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1h et 24h post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose murillo B Netto, Doctor, Federal University of Juiz de Fora
Publications et liens utiles
Publications générales
- Serour F, Mori J, Barr J. Optimal regional anesthesia for circumcision. Anesth Analg. 1994 Jul;79(1):129-31. doi: 10.1213/00000539-199407000-00024.
- Choi WY, Irwin MG, Hui TW, Lim HH, Chan KL. EMLA cream versus dorsal penile nerve block for postcircumcision analgesia in children. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):396-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE:0101.0.180.000-08
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