Una nuova maschera facciale unidirezionale durante la NPPV nei pazienti con BPCO
13 gennaio 2017 aggiornato da: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
Uso di una nuova maschera facciale unidirezionale durante la ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia di una maschera respiratoria unidirezionale (inspirare attraverso il naso ed espirare attraverso la bocca o inspirare attraverso la bocca ed espirare attraverso il naso) nei pazienti con BPCO con difficoltà respiratorie che richiedono ventilazione a pressione positiva (NPPV).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insufficienza respiratoria ipercapnica acuta come conseguenza di una riacutizzazione della BPCO definita come PaCO2 > 50 mmHg, con o senza ipossia, e una frequenza respiratoria superiore a 25/min con l'uso dei muscoli accessori della respirazione o paradosso addominale;
- Necessità di NPPV valutata dal team di assistenza gestionale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deformità facciali, barba folta o baffi che impediscono una buona tenuta tra la maschera e il viso;
- Pazienti che soffrono di claustrofobia e non possono indossare la mascherina;
- Pazienti emodinamicamente instabili;
- Pazienti disorientati e incapaci di collaborare alla procedura dello studio;
- stato DNI o DNR o pazienti in cui l'intubazione è controindicata;
- Pazienti attualmente intubati;
- Pazienti che recentemente (<6 mesi) hanno avuto un infarto del miocardio o un ictus;
- Gestante; Non ci saranno esclusioni basate su sesso, razza o etnia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BPCO
Trenta pazienti adulti (> 18 anni di età) con insufficienza respiratoria ipercapnica acuta derivante da BPCO e che richiedono ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV)
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La normale maschera facciale verrà sostituita con la maschera di studio e i pazienti riceveranno NPPV tramite la maschera di studio per 30 min.
La maschera di studio assicura un modello di respirazione unidirezionale, attraverso il naso ed esce attraverso la bocca o attraverso la bocca ed esce attraverso il naso.
La sequenza di questi due modelli di respirazione con direzione del flusso opposta sarà scelta a caso.
Ciascuno verrà applicato per 30 minuti con i dati raccolti durante e alla fine del periodo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione dello spazio morto anatomico e miglioramento dell'efficienza ventilatoria
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della frequenza di ventilazione, del volume corrente, della CO2 di fine espirazione, del pH arterioso, della PaCO2 e della PaO2, della SpO2, della frequenza cardiaca, della pressione arteriosa e della valutazione del comfort del paziente per ciascun modello di ventilazione.
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Robert Kacmarek, PhD, RRT, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009P000057
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