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Non-Contact Measurement of Aortic Compliance

20 febbraio 2015 aggiornato da: Stephen Greenwald, Barts & The London NHS Trust

Non Contact Measurement of Aortic Pulse Wave Velocity

Reduced aortic stiffness is a powerful way to predict the outcome of cardiovascular (CV) disease. There are several non invasive methods for its estimation, most of which are based on the measurement of speed of the arterial pulse wave. (The stiffer the artery, the faster the pulse wave travels.) They rely on detecting the arterial pulse with 2 sensors placed on the skin a known distance apart and measuring the time for the pulse to travel between them. However all current methods require skilled operators and are of limited accuracy. Thus, there is a need for an easy to use and reliable device to measure pulse speed. The aim of this project is to develop a non contact device to detect the aortic pulse as it moves into the small arteries following the ribs, using the principle of thermal imaging, by means of a high sensitivity infra red camera, directed towards the subjects back. The investigators plan to validate the device and conduct a small feasibility study in patients undergoing elective angiography, by simultaneously measuring pulse speed using established methods. These are Doppler ultrasound (non-invasive) and direct intra-arterial measurement (the gold standard).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, E2 9JX
        • London Chest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Non-interventional cardiology clinic. Patients undergoing elective angiography.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and above
  • Patients eligible for coronary angiography
  • Informed consent obtained
  • Able to complete experimental protocol

Exclusion Criteria:

  • Refusal of consent
  • Age below 18 years
  • Breast feeding
  • Known or suspected pregnancy
  • Patient participating in another study at time of study entry or previous participation in this registry
  • diagnosed but untreated hypertension

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Angiography high risk
Patients with multiple risk factors, positive non-invasive test, or known pre-existing coronary artery/vascular disease. Patients with diabetes mellitus will be identified, and subject to a sub-group analysis.
Angiography Low Risk
Patients with chest pain symptoms, minimal risk factors, and inconclusive evidence of myocardial ischaemia on non-invasive testing.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantitative agreement between intra-arterial measurement of aortic pulse wave velocity and transcutaneous values: a) Contact PPG from probes on the skin of the back in the intercostal spaces and b) non-contact from infra-red camera imaging the back.
Lasso di tempo: Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
Single measurement to be made between January 2010 and June 2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assessment of differences in aPWV and between low and high risk groups of patients undergoing elective coronary angiography.
Lasso di tempo: Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
Single measurement to be made between January 2010 and June 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen E Greenwald, PhD, Queen Mary University of London, Barts & The London School of Medicine & Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • II-FS-0109-11005
  • i4i Track 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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