- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00987181
Non-Contact Measurement of Aortic Compliance
20 febbraio 2015 aggiornato da: Stephen Greenwald, Barts & The London NHS Trust
Non Contact Measurement of Aortic Pulse Wave Velocity
Reduced aortic stiffness is a powerful way to predict the outcome of cardiovascular (CV) disease.
There are several non invasive methods for its estimation, most of which are based on the measurement of speed of the arterial pulse wave.
(The stiffer the artery, the faster the pulse wave travels.)
They rely on detecting the arterial pulse with 2 sensors placed on the skin a known distance apart and measuring the time for the pulse to travel between them.
However all current methods require skilled operators and are of limited accuracy.
Thus, there is a need for an easy to use and reliable device to measure pulse speed.
The aim of this project is to develop a non contact device to detect the aortic pulse as it moves into the small arteries following the ribs, using the principle of thermal imaging, by means of a high sensitivity infra red camera, directed towards the subjects back.
The investigators plan to validate the device and conduct a small feasibility study in patients undergoing elective angiography, by simultaneously measuring pulse speed using established methods.
These are Doppler ultrasound (non-invasive) and direct intra-arterial measurement (the gold standard).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, E2 9JX
- London Chest Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Non-interventional cardiology clinic.
Patients undergoing elective angiography.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above
- Patients eligible for coronary angiography
- Informed consent obtained
- Able to complete experimental protocol
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent
- Age below 18 years
- Breast feeding
- Known or suspected pregnancy
- Patient participating in another study at time of study entry or previous participation in this registry
- diagnosed but untreated hypertension
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Angiography high risk
Patients with multiple risk factors, positive non-invasive test, or known pre-existing coronary artery/vascular disease.
Patients with diabetes mellitus will be identified, and subject to a sub-group analysis.
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Angiography Low Risk
Patients with chest pain symptoms, minimal risk factors, and inconclusive evidence of myocardial ischaemia on non-invasive testing.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantitative agreement between intra-arterial measurement of aortic pulse wave velocity and transcutaneous values: a) Contact PPG from probes on the skin of the back in the intercostal spaces and b) non-contact from infra-red camera imaging the back.
Lasso di tempo: Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
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Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assessment of differences in aPWV and between low and high risk groups of patients undergoing elective coronary angiography.
Lasso di tempo: Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
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Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen E Greenwald, PhD, Queen Mary University of London, Barts & The London School of Medicine & Dentistry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang X, Keith JC Jr, Struthers AD, Feuerstein GZ. Assessment of arterial stiffness, a translational medicine biomarker system for evaluation of vascular risk. Cardiovasc Ther. 2008 Fall;26(3):214-23. doi: 10.1111/j.1755-5922.2008.00051.x.
- Cohn JN, Duprez DA, Grandits GA. Arterial elasticity as part of a comprehensive assessment of cardiovascular risk and drug treatment. Hypertension. 2005 Jul;46(1):217-20. doi: 10.1161/01.HYP.0000165686.50890.c3. Epub 2005 May 2.
- Greenwald, S.E., Denyer, H.T., and Sobeh, M.S., Non Invasive Measurement of Vascular Compliance by a Photoplethysmographic Technique. SPIE Proc., 1997. 2970: 89-97.
- Loukogeorgakis S, Dawson R, Phillips N, Martyn CN, Greenwald SE. Validation of a device to measure arterial pulse wave velocity by a photoplethysmographic method. Physiol Meas. 2002 Aug;23(3):581-96. doi: 10.1088/0967-3334/23/3/309.
- Zheng, J., Hu., S., Azorin-Peris, V., Echiadis, A., Shi, P., Chouliaras, V., "A remote approach to measure blood perfusion from the human face", Vol. 7170. 7170-4., Proc. of SPIE BiOS
- Greenwald SE. Ageing of the conduit arteries. J Pathol. 2007 Jan;211(2):157-72. doi: 10.1002/path.2101.
- Mitchell, G.F., Pulse Wave Velocity Measuring Device, USA, 2001, 6331162 B1.
- Rajzer MW, Wojciechowska W, Klocek M, Palka I, Brzozowska-Kiszka M, Kawecka-Jaszcz K. Comparison of aortic pulse wave velocity measured by three techniques: Complior, SphygmoCor and Arteriograph. J Hypertens. 2008 Oct;26(10):2001-7. doi: 10.1097/HJH.0b013e32830a4a25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- II-FS-0109-11005
- i4i Track 1
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