Non-Contact Measurement of Aortic Compliance
20. februar 2015 oppdatert av: Stephen Greenwald, Barts & The London NHS Trust
Non Contact Measurement of Aortic Pulse Wave Velocity
Reduced aortic stiffness is a powerful way to predict the outcome of cardiovascular (CV) disease.
There are several non invasive methods for its estimation, most of which are based on the measurement of speed of the arterial pulse wave.
(The stiffer the artery, the faster the pulse wave travels.)
They rely on detecting the arterial pulse with 2 sensors placed on the skin a known distance apart and measuring the time for the pulse to travel between them.
However all current methods require skilled operators and are of limited accuracy.
Thus, there is a need for an easy to use and reliable device to measure pulse speed.
The aim of this project is to develop a non contact device to detect the aortic pulse as it moves into the small arteries following the ribs, using the principle of thermal imaging, by means of a high sensitivity infra red camera, directed towards the subjects back.
The investigators plan to validate the device and conduct a small feasibility study in patients undergoing elective angiography, by simultaneously measuring pulse speed using established methods.
These are Doppler ultrasound (non-invasive) and direct intra-arterial measurement (the gold standard).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, E2 9JX
- London Chest Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Non-interventional cardiology clinic.
Patients undergoing elective angiography.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above
- Patients eligible for coronary angiography
- Informed consent obtained
- Able to complete experimental protocol
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent
- Age below 18 years
- Breast feeding
- Known or suspected pregnancy
- Patient participating in another study at time of study entry or previous participation in this registry
- diagnosed but untreated hypertension
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Angiography high risk
Patients with multiple risk factors, positive non-invasive test, or known pre-existing coronary artery/vascular disease.
Patients with diabetes mellitus will be identified, and subject to a sub-group analysis.
|
|
Angiography Low Risk
Patients with chest pain symptoms, minimal risk factors, and inconclusive evidence of myocardial ischaemia on non-invasive testing.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Quantitative agreement between intra-arterial measurement of aortic pulse wave velocity and transcutaneous values: a) Contact PPG from probes on the skin of the back in the intercostal spaces and b) non-contact from infra-red camera imaging the back.
Tidsramme: Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
|
Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of differences in aPWV and between low and high risk groups of patients undergoing elective coronary angiography.
Tidsramme: Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
|
Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen E Greenwald, PhD, Queen Mary University of London, Barts & The London School of Medicine & Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang X, Keith JC Jr, Struthers AD, Feuerstein GZ. Assessment of arterial stiffness, a translational medicine biomarker system for evaluation of vascular risk. Cardiovasc Ther. 2008 Fall;26(3):214-23. doi: 10.1111/j.1755-5922.2008.00051.x.
- Cohn JN, Duprez DA, Grandits GA. Arterial elasticity as part of a comprehensive assessment of cardiovascular risk and drug treatment. Hypertension. 2005 Jul;46(1):217-20. doi: 10.1161/01.HYP.0000165686.50890.c3. Epub 2005 May 2.
- Greenwald, S.E., Denyer, H.T., and Sobeh, M.S., Non Invasive Measurement of Vascular Compliance by a Photoplethysmographic Technique. SPIE Proc., 1997. 2970: 89-97.
- Loukogeorgakis S, Dawson R, Phillips N, Martyn CN, Greenwald SE. Validation of a device to measure arterial pulse wave velocity by a photoplethysmographic method. Physiol Meas. 2002 Aug;23(3):581-96. doi: 10.1088/0967-3334/23/3/309.
- Zheng, J., Hu., S., Azorin-Peris, V., Echiadis, A., Shi, P., Chouliaras, V., "A remote approach to measure blood perfusion from the human face", Vol. 7170. 7170-4., Proc. of SPIE BiOS
- Greenwald SE. Ageing of the conduit arteries. J Pathol. 2007 Jan;211(2):157-72. doi: 10.1002/path.2101.
- Mitchell, G.F., Pulse Wave Velocity Measuring Device, USA, 2001, 6331162 B1.
- Rajzer MW, Wojciechowska W, Klocek M, Palka I, Brzozowska-Kiszka M, Kawecka-Jaszcz K. Comparison of aortic pulse wave velocity measured by three techniques: Complior, SphygmoCor and Arteriograph. J Hypertens. 2008 Oct;26(10):2001-7. doi: 10.1097/HJH.0b013e32830a4a25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- II-FS-0109-11005
- i4i Track 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .