Non-Contact Measurement of Aortic Compliance
20 februari 2015 uppdaterad av: Stephen Greenwald, Barts & The London NHS Trust
Non Contact Measurement of Aortic Pulse Wave Velocity
Reduced aortic stiffness is a powerful way to predict the outcome of cardiovascular (CV) disease.
There are several non invasive methods for its estimation, most of which are based on the measurement of speed of the arterial pulse wave.
(The stiffer the artery, the faster the pulse wave travels.)
They rely on detecting the arterial pulse with 2 sensors placed on the skin a known distance apart and measuring the time for the pulse to travel between them.
However all current methods require skilled operators and are of limited accuracy.
Thus, there is a need for an easy to use and reliable device to measure pulse speed.
The aim of this project is to develop a non contact device to detect the aortic pulse as it moves into the small arteries following the ribs, using the principle of thermal imaging, by means of a high sensitivity infra red camera, directed towards the subjects back.
The investigators plan to validate the device and conduct a small feasibility study in patients undergoing elective angiography, by simultaneously measuring pulse speed using established methods.
These are Doppler ultrasound (non-invasive) and direct intra-arterial measurement (the gold standard).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, E2 9JX
- London Chest Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Non-interventional cardiology clinic.
Patients undergoing elective angiography.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above
- Patients eligible for coronary angiography
- Informed consent obtained
- Able to complete experimental protocol
Exclusion Criteria:
- Refusal of consent
- Age below 18 years
- Breast feeding
- Known or suspected pregnancy
- Patient participating in another study at time of study entry or previous participation in this registry
- diagnosed but untreated hypertension
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Angiography high risk
Patients with multiple risk factors, positive non-invasive test, or known pre-existing coronary artery/vascular disease.
Patients with diabetes mellitus will be identified, and subject to a sub-group analysis.
|
|
Angiography Low Risk
Patients with chest pain symptoms, minimal risk factors, and inconclusive evidence of myocardial ischaemia on non-invasive testing.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Quantitative agreement between intra-arterial measurement of aortic pulse wave velocity and transcutaneous values: a) Contact PPG from probes on the skin of the back in the intercostal spaces and b) non-contact from infra-red camera imaging the back.
Tidsram: Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
|
Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Assessment of differences in aPWV and between low and high risk groups of patients undergoing elective coronary angiography.
Tidsram: Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
|
Single measurement to be made between January 2010 and June 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen E Greenwald, PhD, Queen Mary University of London, Barts & The London School of Medicine & Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang X, Keith JC Jr, Struthers AD, Feuerstein GZ. Assessment of arterial stiffness, a translational medicine biomarker system for evaluation of vascular risk. Cardiovasc Ther. 2008 Fall;26(3):214-23. doi: 10.1111/j.1755-5922.2008.00051.x.
- Cohn JN, Duprez DA, Grandits GA. Arterial elasticity as part of a comprehensive assessment of cardiovascular risk and drug treatment. Hypertension. 2005 Jul;46(1):217-20. doi: 10.1161/01.HYP.0000165686.50890.c3. Epub 2005 May 2.
- Greenwald, S.E., Denyer, H.T., and Sobeh, M.S., Non Invasive Measurement of Vascular Compliance by a Photoplethysmographic Technique. SPIE Proc., 1997. 2970: 89-97.
- Loukogeorgakis S, Dawson R, Phillips N, Martyn CN, Greenwald SE. Validation of a device to measure arterial pulse wave velocity by a photoplethysmographic method. Physiol Meas. 2002 Aug;23(3):581-96. doi: 10.1088/0967-3334/23/3/309.
- Zheng, J., Hu., S., Azorin-Peris, V., Echiadis, A., Shi, P., Chouliaras, V., "A remote approach to measure blood perfusion from the human face", Vol. 7170. 7170-4., Proc. of SPIE BiOS
- Greenwald SE. Ageing of the conduit arteries. J Pathol. 2007 Jan;211(2):157-72. doi: 10.1002/path.2101.
- Mitchell, G.F., Pulse Wave Velocity Measuring Device, USA, 2001, 6331162 B1.
- Rajzer MW, Wojciechowska W, Klocek M, Palka I, Brzozowska-Kiszka M, Kawecka-Jaszcz K. Comparison of aortic pulse wave velocity measured by three techniques: Complior, SphygmoCor and Arteriograph. J Hypertens. 2008 Oct;26(10):2001-7. doi: 10.1097/HJH.0b013e32830a4a25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2009
Första postat (Uppskatta)
30 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- II-FS-0109-11005
- i4i Track 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .