- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01022814
Sviluppo di un dispositivo diagnostico per l'identificazione tra liquido amniotico e urina
30 novembre 2009 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Negli ultimi mesi di gravidanza, le donne hanno bisogno di sapere se le loro "acque si sono rotte" rendendo necessaria una corsa in sala parto, o se la pressione del feto sulla vescica le ha semplicemente fatto urinare.
Potrebbero anche aver affrontato lo stesso dilemma in molte occasioni molto prima della gravidanza.
Con questo sviluppo gli investigatori forniranno loro una risposta immediata a questa domanda critica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un liquido amniotico non riconosciuto che ha superato un'analisi genetica e destinato ad essere smaltito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Liquido amniotico prelevato dopo la 17a settimana.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gestante
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Dopo una fuoriuscita di urina/liquido amniotico, il liquido incontra il dispositivo diagnostico e nelle zone del test si verificheranno reazioni chimiche che causeranno un cambiamento di colore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nili Yanai, Dr', Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
1 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Momteclife-HMO-CTIL
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