Safety and Tolerability Study Evaluating ACR325 in Parkinson's Disease Patients
1 novembre 2011 aggiornato da: NeuroSearch A/S
Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Study Evaluating Safety and Tolerability of ACR325 in Parkinson's Disease Patients, With Evaluation of the Effect on Levodopa Induced Dyskinesias as a Secondary Measure
The study will evaluate the safety and tolerability of ACR325 in Parkinson disease patients and evaluate the effect on levodopa induced dyskinesias.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Kassel, Hessen, Germania, D-34128
- Paracelsus-Elena-Klinik
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Marburg, Hessen, Germania, D-35039
- Klinik für Neurologie, Philipps-Universität Marburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson"s disease according to the United Kingdom Parkinson's Disease Society brain bank diagnostic criteria
- Levodopa induced dyskinesia
Exclusion Criteria:
- Previous surgery for Parkinson's disease
- Any current or history of heart condition or increased pro-arrhythmic risk
- Severe or ongoing unstable medical condition
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Capsules, dose titration from 25 mg to 75 mg bid or matching placebo.
Duration of dosing: 3 weeks
Capsules, dose titration from 25 mg to 75 mg bid or matching placebo.
Duration of dosing: 3 weeks
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Sperimentale: ACR325
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Capsules, dose titration from 25 mg to 75 mg bid or matching placebo.
Duration of dosing: 3 weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACR325C005
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