- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01110148
Use of Portable Technology in Patient Education of Shave/Punch Biopsies
23 aprile 2010 aggiornato da: University of California, Davis
Use of MP3 Portable Technology in Patient Education and Informed Consent of Shave and Punch Biopsies
The investigators investigated the use of portable MP3 technology in patient education and informed consent of shave and punch biopsies.
Eighty patients were divided randomly into a control and experimental group.
Control patients received the standard of care in patient education and informed consent.
Experimental patients watched a short 80-second video on shave or punch biopsies.
All patients were given pre- and post-education questionnaires to assess the efficacy of each method.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- University of California Davis Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- English speaker
- Receiving shave or punch biopsy
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video-based informed consent
patients receiving informed consent through video format
|
video-based informed consent for punch and shave biopsies
|
|
Comparatore attivo: traditional informed consent
patients receiving traditional informed consent from the physicians.
|
traditional informed consent (standard of care) from physicians for shave and punch biopsies
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Measure the post-education knowledge of each intervention arm
Lasso di tempo: at the end of the study visit
|
Compare the post-education knowledge between the two intervention arms: one conventional informed consent process, the other video-based informed consent process.
Knowledge will be measured through a questionnaire administered before and after patient education is given.
|
at the end of the study visit
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: April W Armstrong, M.D., UC Davis Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200917169-1
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