- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01110148
Use of Portable Technology in Patient Education of Shave/Punch Biopsies
23 de abril de 2010 actualizado por: University of California, Davis
Use of MP3 Portable Technology in Patient Education and Informed Consent of Shave and Punch Biopsies
The investigators investigated the use of portable MP3 technology in patient education and informed consent of shave and punch biopsies.
Eighty patients were divided randomly into a control and experimental group.
Control patients received the standard of care in patient education and informed consent.
Experimental patients watched a short 80-second video on shave or punch biopsies.
All patients were given pre- and post-education questionnaires to assess the efficacy of each method.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California Davis Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- English speaker
- Receiving shave or punch biopsy
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Video-based informed consent
patients receiving informed consent through video format
|
video-based informed consent for punch and shave biopsies
|
Comparador activo: traditional informed consent
patients receiving traditional informed consent from the physicians.
|
traditional informed consent (standard of care) from physicians for shave and punch biopsies
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Measure the post-education knowledge of each intervention arm
Periodo de tiempo: at the end of the study visit
|
Compare the post-education knowledge between the two intervention arms: one conventional informed consent process, the other video-based informed consent process.
Knowledge will be measured through a questionnaire administered before and after patient education is given.
|
at the end of the study visit
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April W Armstrong, M.D., UC Davis Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 200917169-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .