- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01110148
Use of Portable Technology in Patient Education of Shave/Punch Biopsies
23. april 2010 oppdatert av: University of California, Davis
Use of MP3 Portable Technology in Patient Education and Informed Consent of Shave and Punch Biopsies
The investigators investigated the use of portable MP3 technology in patient education and informed consent of shave and punch biopsies.
Eighty patients were divided randomly into a control and experimental group.
Control patients received the standard of care in patient education and informed consent.
Experimental patients watched a short 80-second video on shave or punch biopsies.
All patients were given pre- and post-education questionnaires to assess the efficacy of each method.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- English speaker
- Receiving shave or punch biopsy
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Video-based informed consent
patients receiving informed consent through video format
|
video-based informed consent for punch and shave biopsies
|
Aktiv komparator: traditional informed consent
patients receiving traditional informed consent from the physicians.
|
traditional informed consent (standard of care) from physicians for shave and punch biopsies
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Measure the post-education knowledge of each intervention arm
Tidsramme: at the end of the study visit
|
Compare the post-education knowledge between the two intervention arms: one conventional informed consent process, the other video-based informed consent process.
Knowledge will be measured through a questionnaire administered before and after patient education is given.
|
at the end of the study visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: April W Armstrong, M.D., UC Davis Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 200917169-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .