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Aterosclerosi coronarica ad alto rischio in soggetti con storia familiare di infarto miocardico (FAMILY)

19 gennaio 2026 aggiornato da: Elena Cittera, I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Aterosclerosi coronarica ad alto rischio in soggetti con anamnesi familiare di infarto miocardico; lo studio FAMILY

L'evidenza di aterosclerosi ad alto rischio alla TC cardiaca (CCT) può supportare un trattamento aggressivo di prevenzione primaria, riducendo il rischio di futuri eventi cardiovascolari. La storia familiare di malattia coronarica (CAD) è un fattore di rischio per eventi cardiovascolari, ma dati limitati descrivono la prevalenza di aterosclerosi coronarica in questi pazienti.

Gli obiettivi del progetto FAMILY sono esplorare la prevalenza di aterosclerosi coronarica ad alto rischio tra i pazienti con storia familiare di CAD, esplorare se la CCT in questo contesto possa riclassificare i pazienti rispetto allo standard di cura ed esplorare le correlazioni tra background genetico e aterosclerosi coronarica ad alto rischio e potenzialmente instabile.

Una coorte consecutiva di pazienti asintomatici con storia familiare di CAD sarà arruolata prospetticamente. Sarà eseguita una CCT per protocollo con analisi avanzata dell'aterosclerosi. Al momento della CCT sarà prelevato un campione di sangue per indagini bio-umorali e genetiche. La prevalenza di aterosclerosi ad alto rischio sarà quantificata, il tasso di riclassificazione della CCT rispetto alla valutazione clinica sarà valutato e la potenziale associazione in vivo tra profilo genetico e aterosclerosi ad alto rischio sarà esplorata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con anamnesi familiare positiva per CAD

Criteri di esclusione:

  • preexistente malattia cardiovascolare
  • qualsiasi sintomo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAC cardiaca nella prevenzione primaria
I pazienti asintomatici ma con una storia familiare di CAD si sottoporranno a una TAC cardiaca con valutazione avanzata della placca
Test diagnostico: Tomografia computerizzata cardiaca
Sarà eseguita una TC cardiaca con valutazione avanzata della placca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riclassificazione del rischio
Lasso di tempo: 3 anni
Il tasso di riclassificazione del rischio sarà valutato
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAMILY Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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