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Feasibility of Home-based Measurement of Walking Capacity Using Global Positioning System in Peripheral Artery Disease (POST-GPS)

15 marzo 2013 aggiornato da: University Hospital, Angers

Feasibility of Home-based Measurement of Walking Capacity Using Global Positioning System in Patients With Peripheral Arterial Disease

The purpose of this study is to assess the feasibility of home-based measurement of walking capacity in peripheral arterial disease (PAD) patients, uing the Global Positioning System (GPS). This study should state if the GPS technique could be used in clinical routine in order to assess walking capacity in PAD patients. Patients will be assessed a first time (test 1) and six months later (test 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The measurement of walking capacity in PAD patients is an important step in the management of such patients. The gold standard method to assess this walking capacity is the measurement of the maximal walking distance on a treadmill. However, treadmill measurement are not readily accessible and the relationship with free-living walking capacity is, although not well known, weak. A novel approach was developed using a Global Positioning System in order to assess community-based walking capacity. This method showed interesting results, validating the technique, but was limited to one laboratory and to the place where the measurements were performed. The next step is therefore to assess the feasibility of home-based measurement of walking capacity using the GPS technique, through a multicenter study regrouping university hospitals, independent vascular specialists (angiologists) and private clinic(s).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

251

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with peripheral arterial disease, defined by an ankle to brachial index below 0.90, or patients with vascular history and having vascular claudication

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ABI < 0.90 or patients with vascular history (surgery, endovascular treatment) and having vascular type claudication
  • Older than 18 years
  • Vascular-type claudication (defined by the Leriche classification and the Edimbourg questionnaire criterion)
  • Informed consent of the patient

Non-Inclusion Criteria:

  • No informed consent of the patient
  • Exercise (walking) limitation other than vascular explained limitation
  • Critical limb ischemia (Leriche stage 3 or 4)
  • Major cardiovascular events in the last 3 months
  • Pregnant woman
  • Patient unable to understand the protocol of the study

Exclusion Criteria:

  • Withdrawal of the informed consent of the patient following the inclusion period
  • Emergence of a non-inclusion criteria during the inclusion period
  • Patient with a GPS maximal walking distance > 2000 meters following the first evaluation (can not be considered as having a major walking limitation)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Peripheral arterial disease patients
Patients with a peripheral arterial disease, defined by an ankle to brachial index below 0.90
Procedura: GPS recording(s) of walking capacity in PAD patients
Home-based GPS recording(s) of walking capacity in PAD patients. Two evaluations will be performed. The second evaluation will be performed six months after the initial assessment (test 1) and only for patients with GPS maximal walking distance below 2000 meters at test 1. It is expected that some patients at test 2 will have undergo surgery or endovascular treatment.
Altri nomi:
  • Ambulatory technique
  • Clinical routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentage of home-based GPS recordings that are analyzable
Lasso di tempo: December 2011
December 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Technical quality" of recorded GPS signals
Lasso di tempo: December 2011
December 2011
Easiness of the interpretation of the GPS measurements
Lasso di tempo: December 2011
December 2011
Adherence of the patients to the protocol
Lasso di tempo: December 2011
December 2011
Compare GPS results to the results obtained with different questionnaires (external validity)
Lasso di tempo: December 2011
The questionnaires used assess the physical activity level, the quality of life and the walking impairment of the studied PAD patients.
December 2011
Sensibility of GPS measurements after (or not) a therapeutic treatment (endovascular treatment, surgery)
Lasso di tempo: December 2011
December 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Collaboratori

Région des Pays de la Loire

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Abraham, MD, PhD, University Hospital, Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POST-GPS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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