Feasibility of Home-based Measurement of Walking Capacity Using Global Positioning System in Peripheral Artery Disease (POST-GPS)
15 marca 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Feasibility of Home-based Measurement of Walking Capacity Using Global Positioning System in Patients With Peripheral Arterial Disease
The purpose of this study is to assess the feasibility of home-based measurement of walking capacity in peripheral arterial disease (PAD) patients, uing the Global Positioning System (GPS).
This study should state if the GPS technique could be used in clinical routine in order to assess walking capacity in PAD patients.
Patients will be assessed a first time (test 1) and six months later (test 2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The measurement of walking capacity in PAD patients is an important step in the management of such patients.
The gold standard method to assess this walking capacity is the measurement of the maximal walking distance on a treadmill.
However, treadmill measurement are not readily accessible and the relationship with free-living walking capacity is, although not well known, weak.
A novel approach was developed using a Global Positioning System in order to assess community-based walking capacity.
This method showed interesting results, validating the technique, but was limited to one laboratory and to the place where the measurements were performed.
The next step is therefore to assess the feasibility of home-based measurement of walking capacity using the GPS technique, through a multicenter study regrouping university hospitals, independent vascular specialists (angiologists) and private clinic(s).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
251
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with peripheral arterial disease, defined by an ankle to brachial index below 0.90, or patients with vascular history and having vascular claudication
Opis
Inclusion Criteria:
- ABI < 0.90 or patients with vascular history (surgery, endovascular treatment) and having vascular type claudication
- Older than 18 years
- Vascular-type claudication (defined by the Leriche classification and the Edimbourg questionnaire criterion)
- Informed consent of the patient
Non-Inclusion Criteria:
- No informed consent of the patient
- Exercise (walking) limitation other than vascular explained limitation
- Critical limb ischemia (Leriche stage 3 or 4)
- Major cardiovascular events in the last 3 months
- Pregnant woman
- Patient unable to understand the protocol of the study
Exclusion Criteria:
- Withdrawal of the informed consent of the patient following the inclusion period
- Emergence of a non-inclusion criteria during the inclusion period
- Patient with a GPS maximal walking distance > 2000 meters following the first evaluation (can not be considered as having a major walking limitation)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Peripheral arterial disease patients
Patients with a peripheral arterial disease, defined by an ankle to brachial index below 0.90
|
Home-based GPS recording(s) of walking capacity in PAD patients.
Two evaluations will be performed.
The second evaluation will be performed six months after the initial assessment (test 1) and only for patients with GPS maximal walking distance below 2000 meters at test 1.
It is expected that some patients at test 2 will have undergo surgery or endovascular treatment.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Percentage of home-based GPS recordings that are analyzable
Ramy czasowe: December 2011
|
December 2011
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
"Technical quality" of recorded GPS signals
Ramy czasowe: December 2011
|
December 2011
|
|
|
Easiness of the interpretation of the GPS measurements
Ramy czasowe: December 2011
|
December 2011
|
|
|
Adherence of the patients to the protocol
Ramy czasowe: December 2011
|
December 2011
|
|
|
Compare GPS results to the results obtained with different questionnaires (external validity)
Ramy czasowe: December 2011
|
The questionnaires used assess the physical activity level, the quality of life and the walking impairment of the studied PAD patients.
|
December 2011
|
|
Sensibility of GPS measurements after (or not) a therapeutic treatment (endovascular treatment, surgery)
Ramy czasowe: December 2011
|
December 2011
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Abraham, MD, PhD, University Hospital, Angers
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POST-GPS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone