Feasibility of Home-based Measurement of Walking Capacity Using Global Positioning System in Peripheral Artery Disease (POST-GPS)
15 марта 2013 г. обновлено: University Hospital, Angers
Feasibility of Home-based Measurement of Walking Capacity Using Global Positioning System in Patients With Peripheral Arterial Disease
The purpose of this study is to assess the feasibility of home-based measurement of walking capacity in peripheral arterial disease (PAD) patients, uing the Global Positioning System (GPS).
This study should state if the GPS technique could be used in clinical routine in order to assess walking capacity in PAD patients.
Patients will be assessed a first time (test 1) and six months later (test 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The measurement of walking capacity in PAD patients is an important step in the management of such patients.
The gold standard method to assess this walking capacity is the measurement of the maximal walking distance on a treadmill.
However, treadmill measurement are not readily accessible and the relationship with free-living walking capacity is, although not well known, weak.
A novel approach was developed using a Global Positioning System in order to assess community-based walking capacity.
This method showed interesting results, validating the technique, but was limited to one laboratory and to the place where the measurements were performed.
The next step is therefore to assess the feasibility of home-based measurement of walking capacity using the GPS technique, through a multicenter study regrouping university hospitals, independent vascular specialists (angiologists) and private clinic(s).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
251
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with peripheral arterial disease, defined by an ankle to brachial index below 0.90, or patients with vascular history and having vascular claudication
Описание
Inclusion Criteria:
- ABI < 0.90 or patients with vascular history (surgery, endovascular treatment) and having vascular type claudication
- Older than 18 years
- Vascular-type claudication (defined by the Leriche classification and the Edimbourg questionnaire criterion)
- Informed consent of the patient
Non-Inclusion Criteria:
- No informed consent of the patient
- Exercise (walking) limitation other than vascular explained limitation
- Critical limb ischemia (Leriche stage 3 or 4)
- Major cardiovascular events in the last 3 months
- Pregnant woman
- Patient unable to understand the protocol of the study
Exclusion Criteria:
- Withdrawal of the informed consent of the patient following the inclusion period
- Emergence of a non-inclusion criteria during the inclusion period
- Patient with a GPS maximal walking distance > 2000 meters following the first evaluation (can not be considered as having a major walking limitation)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Peripheral arterial disease patients
Patients with a peripheral arterial disease, defined by an ankle to brachial index below 0.90
|
Home-based GPS recording(s) of walking capacity in PAD patients.
Two evaluations will be performed.
The second evaluation will be performed six months after the initial assessment (test 1) and only for patients with GPS maximal walking distance below 2000 meters at test 1.
It is expected that some patients at test 2 will have undergo surgery or endovascular treatment.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage of home-based GPS recordings that are analyzable
Временное ограничение: December 2011
|
December 2011
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
"Technical quality" of recorded GPS signals
Временное ограничение: December 2011
|
December 2011
|
|
|
Easiness of the interpretation of the GPS measurements
Временное ограничение: December 2011
|
December 2011
|
|
|
Adherence of the patients to the protocol
Временное ограничение: December 2011
|
December 2011
|
|
|
Compare GPS results to the results obtained with different questionnaires (external validity)
Временное ограничение: December 2011
|
The questionnaires used assess the physical activity level, the quality of life and the walking impairment of the studied PAD patients.
|
December 2011
|
|
Sensibility of GPS measurements after (or not) a therapeutic treatment (endovascular treatment, surgery)
Временное ограничение: December 2011
|
December 2011
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre Abraham, MD, PhD, University Hospital, Angers
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POST-GPS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .