Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility of Home-based Measurement of Walking Capacity Using Global Positioning System in Peripheral Artery Disease (POST-GPS)

15 maart 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Feasibility of Home-based Measurement of Walking Capacity Using Global Positioning System in Patients With Peripheral Arterial Disease

The purpose of this study is to assess the feasibility of home-based measurement of walking capacity in peripheral arterial disease (PAD) patients, uing the Global Positioning System (GPS). This study should state if the GPS technique could be used in clinical routine in order to assess walking capacity in PAD patients. Patients will be assessed a first time (test 1) and six months later (test 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The measurement of walking capacity in PAD patients is an important step in the management of such patients. The gold standard method to assess this walking capacity is the measurement of the maximal walking distance on a treadmill. However, treadmill measurement are not readily accessible and the relationship with free-living walking capacity is, although not well known, weak. A novel approach was developed using a Global Positioning System in order to assess community-based walking capacity. This method showed interesting results, validating the technique, but was limited to one laboratory and to the place where the measurements were performed. The next step is therefore to assess the feasibility of home-based measurement of walking capacity using the GPS technique, through a multicenter study regrouping university hospitals, independent vascular specialists (angiologists) and private clinic(s).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

251

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with peripheral arterial disease, defined by an ankle to brachial index below 0.90, or patients with vascular history and having vascular claudication

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ABI < 0.90 or patients with vascular history (surgery, endovascular treatment) and having vascular type claudication
  • Older than 18 years
  • Vascular-type claudication (defined by the Leriche classification and the Edimbourg questionnaire criterion)
  • Informed consent of the patient

Non-Inclusion Criteria:

  • No informed consent of the patient
  • Exercise (walking) limitation other than vascular explained limitation
  • Critical limb ischemia (Leriche stage 3 or 4)
  • Major cardiovascular events in the last 3 months
  • Pregnant woman
  • Patient unable to understand the protocol of the study

Exclusion Criteria:

  • Withdrawal of the informed consent of the patient following the inclusion period
  • Emergence of a non-inclusion criteria during the inclusion period
  • Patient with a GPS maximal walking distance > 2000 meters following the first evaluation (can not be considered as having a major walking limitation)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Peripheral arterial disease patients
Patients with a peripheral arterial disease, defined by an ankle to brachial index below 0.90
Procedure: GPS recording(s) of walking capacity in PAD patients
Home-based GPS recording(s) of walking capacity in PAD patients. Two evaluations will be performed. The second evaluation will be performed six months after the initial assessment (test 1) and only for patients with GPS maximal walking distance below 2000 meters at test 1. It is expected that some patients at test 2 will have undergo surgery or endovascular treatment.
Andere namen:
  • Ambulatory technique
  • Clinical routine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage of home-based GPS recordings that are analyzable
Tijdsspanne: December 2011
December 2011

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Technical quality" of recorded GPS signals
Tijdsspanne: December 2011
December 2011
Easiness of the interpretation of the GPS measurements
Tijdsspanne: December 2011
December 2011
Adherence of the patients to the protocol
Tijdsspanne: December 2011
December 2011
Compare GPS results to the results obtained with different questionnaires (external validity)
Tijdsspanne: December 2011
The questionnaires used assess the physical activity level, the quality of life and the walking impairment of the studied PAD patients.
December 2011
Sensibility of GPS measurements after (or not) a therapeutic treatment (endovascular treatment, surgery)
Tijdsspanne: December 2011
December 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Medewerkers

Région des Pays de la Loire

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Abraham, MD, PhD, University Hospital, Angers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • POST-GPS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere slagaderziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren