- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01151826
Quantifying Physical and Biochemical Factors That Contribute to Primary Graft Dysfunction After Lung Transplantation
1 marzo 2011 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Measurement of Physical and Biochemical Markers of Reperfusion Edema During Primary Graft Dysfunction Following Lung Transplantation. Assessment of Their Diagnosis and Prognosis Values
Primary graft dysfunction (PGD or lung reperfusion edema) complicates 10 to 20% of lung transplantations and leads to severe early and late postoperative complications.
Its pathophysiology remains unclear but may involve graft ischemia-reperfusion, increased vascular permeability, pneumocyte dysfunction and finally alveolar flooding that impair gas exchange and blood oxygenation.Its substrate, namely extravascular lung water (EVLW), can now be clinically measured with minimally invasive Intensive Care Unit monitors (PiCCO2®, Pulsion Medical Systems) that also provides a physical estimate of pulmonary vascular permeability (PVPI).
Similarly, biochemical correlates of vascular permeability (ICAM-1) and pneumocyte dysfunction (RAGE) can now be measured in plasma samples.
Our study aims at quantifying physical and biochemical markers of PGD and assess their diagnosis and prognosis values.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'Anesthésie-Réanimations chirurgicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contatto:
- Julien Pottecher, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 04 44
- Email: julien.pottecher@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Julien POTTECHER, MD
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Sub-investigatore:
- Jean-Pierre DUPEYRON, MD
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Sub-investigatore:
- Olivier HELMS, MD
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Sub-investigatore:
- Jean-Gustave HENTZ, MD
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Sub-investigatore:
- François LEVY, MD
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Sub-investigatore:
- Jean-Claude RIGOLOT, MD
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Sub-investigatore:
- Anne-Claude ROCHE, MD
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Sub-investigatore:
- Régine CUNY, MD
-
Sub-investigatore:
- Marie-Odile LEBOUBE, MD
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie thoracique - Nouvel Hôpital Civil - 1, Place de l'hôpital
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Contatto:
- Gilbert MASSARD, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 07 98
- Email: Gilbert.Massard@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Gilbert MASSARD, MD
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Sub-investigatore:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD
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Sub-investigatore:
- Nicola SANTELMO, MD
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Strasbourg Cedex, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Physiologie et d'Explorations fonctionnelles - Nouvel Hôpital Civil - 1, Place de l'hôpital
-
Contatto:
- Bernard GENY, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 08 79
- Email: Bernard.Geny@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Bernard GENY, MD
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Sub-investigatore:
- Anne CHARLOUX, MD
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Pneumologie - Nouvel Hôpital Civil -1, Place de l'hôpital
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Contatto:
- Romain KESSLER, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 06 45
- Email: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Romain KESSLER, MD
-
Sub-investigatore:
- Sandrine HIRSCHI, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lung transplant recipients cared for in Surgical Intensive Care Unit in Strasbourg University Hospital, France
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Lung transplant recipient
- Age > 18 years
- Signed informed consent
- Social security affiliation
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Pregnancy or lactation
- Contraindication to femoral arterial catheterization
- Patient refusal
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diagnosis and prognosis values of extravascular lung water (EVLW) and pulmonary vascular permeability index (PVPI).
Lasso di tempo: H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diagnosis and prognosis values of receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) and intercellular adhesion
Lasso di tempo: H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Julien Pottecher, MD, Service d'Anesthésie-Réanimations chirurgicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Strasbourg, France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4714
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