- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01151826
Quantifying Physical and Biochemical Factors That Contribute to Primary Graft Dysfunction After Lung Transplantation
1. marts 2011 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Measurement of Physical and Biochemical Markers of Reperfusion Edema During Primary Graft Dysfunction Following Lung Transplantation. Assessment of Their Diagnosis and Prognosis Values
Primary graft dysfunction (PGD or lung reperfusion edema) complicates 10 to 20% of lung transplantations and leads to severe early and late postoperative complications.
Its pathophysiology remains unclear but may involve graft ischemia-reperfusion, increased vascular permeability, pneumocyte dysfunction and finally alveolar flooding that impair gas exchange and blood oxygenation.Its substrate, namely extravascular lung water (EVLW), can now be clinically measured with minimally invasive Intensive Care Unit monitors (PiCCO2®, Pulsion Medical Systems) that also provides a physical estimate of pulmonary vascular permeability (PVPI).
Similarly, biochemical correlates of vascular permeability (ICAM-1) and pneumocyte dysfunction (RAGE) can now be measured in plasma samples.
Our study aims at quantifying physical and biochemical markers of PGD and assess their diagnosis and prognosis values.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julien Pottecher, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 04 44
- E-mail: julien.pottecher@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésie-Réanimations chirurgicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Julien Pottecher, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 04 44
- E-mail: julien.pottecher@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Julien POTTECHER, MD
-
Underforsker:
- Jean-Pierre DUPEYRON, MD
-
Underforsker:
- Olivier HELMS, MD
-
Underforsker:
- Jean-Gustave HENTZ, MD
-
Underforsker:
- François LEVY, MD
-
Underforsker:
- Jean-Claude RIGOLOT, MD
-
Underforsker:
- Anne-Claude ROCHE, MD
-
Underforsker:
- Régine CUNY, MD
-
Underforsker:
- Marie-Odile LEBOUBE, MD
-
Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie thoracique - Nouvel Hôpital Civil - 1, Place de l'hôpital
-
Kontakt:
- Gilbert MASSARD, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 07 98
- E-mail: Gilbert.Massard@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Gilbert MASSARD, MD
-
Underforsker:
- Pierre-Emmanuel FALCOZ, MD
-
Underforsker:
- Nicola SANTELMO, MD
-
Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Physiologie et d'Explorations fonctionnelles - Nouvel Hôpital Civil - 1, Place de l'hôpital
-
Kontakt:
- Bernard GENY, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 08 79
- E-mail: Bernard.Geny@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Bernard GENY, MD
-
Underforsker:
- Anne CHARLOUX, MD
-
Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Pneumologie - Nouvel Hôpital Civil -1, Place de l'hôpital
-
Kontakt:
- Romain KESSLER, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 06 45
- E-mail: Romain.Kessler@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Romain KESSLER, MD
-
Underforsker:
- Sandrine HIRSCHI, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Lung transplant recipients cared for in Surgical Intensive Care Unit in Strasbourg University Hospital, France
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Lung transplant recipient
- Age > 18 years
- Signed informed consent
- Social security affiliation
Exclusion Criteria:
- Age<18
- Pregnancy or lactation
- Contraindication to femoral arterial catheterization
- Patient refusal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnosis and prognosis values of extravascular lung water (EVLW) and pulmonary vascular permeability index (PVPI).
Tidsramme: H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
|
H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnosis and prognosis values of receptor for advanced glycation endproducts (RAGE) and intercellular adhesion
Tidsramme: H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
|
H0 (At started lung transplantation), H6, H12, H24, H48, H72 after lung transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Julien Pottecher, MD, Service d'Anesthésie-Réanimations chirurgicales - Nouvel Hôpital Civil - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Strasbourg, France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2010
Først opslået (Skøn)
28. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4714
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær graftdysfunktion
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig